- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00523653
Genetika dilatační kardiomyopatie: studie založená na Quebecu
17. března 2008 aktualizováno: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Dilatační kardiomyopatie (DCM) postihuje asi 200 000 Kanaďanů.
Osmdesát procent těchto případů má nejasnou příčinu, často se vyskytují v rodinách.
Věříme, že mutace ve specifických již identifikovaných genech přispívají k DCM v Quebecu a že určité mutace mohou představovat významnou část případů díky dobře zdokumentovanému „efektu zakladatele“.
Dvě stě pacientů s DCM sledovaných na naší klinice srdečních funkcí bude osloveno pro jeden vzorek krve při jejich rutinní návštěvě kliniky za účelem ověření této hypotézy.
Vzorky budou testovány v Laboratoři kardiovaskulární genetiky v Royal Victoria Hospital.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nadia S Giannetti, MD
- Telefonní číslo: 32850 (514)934 1934
- E-mail: nadia.giannetti@much.mcgill.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Nábor
- Royal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Nadia Giannetti, MD
- E-mail: nadia.giannetti@muhc.mcgill.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s dilatační kardiomyopatií následovali na Klinice srdeční funkce a jejich rodiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sledováno v centru srdečních funkcí MUHC
- Dokumentovaná EF menší nebo rovna 35 % a zvětšené srdce s enddiastolickou velikostí levé komory větší než 6 cm.
- Písemný souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známým základním onemocněním, které má za následek oslabené a zvětšené srdce
- Pacienti nejsou schopni přečíst a porozumět formuláři souhlasu
- Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia S Giannetti, MD, McGill University Hospital Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie Engert, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMB 07-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dilatační kardiomyopatie (DCM)
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeDegenerativní cervikální myelopatie (DCM)
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenNáborSrdeční selhání | DCM – dilatační kardiomyopatieŠvédsko
-
Guangdong Provincial People's HospitalNábor
-
PfizerNáborKardiomyopatie, dilatační | Bcl-2 Anathogene-3 (BAG3) Dilatační kardiomyopatie (DCM)Spojené státy, Španělsko, Holandsko, Polsko, Spojené království
-
Capricor Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... a další spolupracovníciNeznámýSrdeční selhání | Ischemická kardiomyopatie | Neischemická kardiomyopatie | Dilatační kardiomyopatie (DCM)Spojené státy
-
University Hospital HeidelbergCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; University Medicine Greifswald a další spolupracovníciNáborAmyloidóza | HCM - Hypertrofická kardiomyopatie | Arytmogenní kardiomyopatie pravé komory | Zánětlivá kardiomyopatie | DCM – dilatační kardiomyopatie | Neischemická kardiomyopatie | HOCM - Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie | Nekompaktní kardiomyopatie levé komoryNěmecko
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zápis na pozvánkuHypertrofická kardiomyopatie (HCM) | Syndrom dlouhého QT (LQTS) | Katecholaminergní polymorfní ventrikulární tachykardie (CPVT) | Dědičné srdeční arytmie | Brugadův syndrom (BrS) | Syndrom časné repolarizace (ERS) | Arytmogenní kardiomyopatie (AC, ARVD/C) | Dilatační kardiomyopatie (DCM) | Svalové dystrofie... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na krevní test
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy