- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00523653
Die Genetik der dilatativen Kardiomyopathie: Eine in Quebec ansässige Studie
17. März 2008 aktualisiert von: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Dilatative Kardiomyopathie (DCM) betrifft etwa 200.000 Kanadier.
Achtzig Prozent dieser Fälle haben eine unklare Ursache und treten häufig in Familien auf.
Wir glauben, dass Mutationen in spezifischen, bereits identifizierten Genen zu DCM in Quebec beitragen und dass bestimmte Mutationen aufgrund des gut dokumentierten „Gründereffekts“ für einen erheblichen Teil der Fälle verantwortlich sein können.
Zweihundert Patienten mit DCM, die in unserer Herzfunktionsklinik betreut werden, werden bei ihrem routinemäßigen Klinikbesuch um eine Blutprobe gebeten, um diese Hypothese zu testen.
Die Proben werden im Labor für kardiovaskuläre Genetik des Royal Victoria Hospital getestet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nadia S Giannetti, MD
- Telefonnummer: 32850 (514)934 1934
- E-Mail: nadia.giannetti@much.mcgill.ca
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Rekrutierung
- Royal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Nadia Giannetti, MD
- E-Mail: nadia.giannetti@muhc.mcgill.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie folgten in der Herzfunktionsklinik und ihren Familien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gefolgt im MUHC Heart Function Center
- Dokumentierte EF von weniger als oder gleich 35 % und ein vergrößertes Herz mit einer linksventrikulären enddiastolischen Größe von mehr als 6 cm.
- Schriftliche Zustimmung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer bekannten Grunderkrankung, die zu einem geschwächten und vergrößerten Herzen führt
- Patienten können die Einverständniserklärung nicht lesen und verstehen
- Patienten, die nicht teilnehmen möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia S Giannetti, MD, McGill University Hospital Centre
- Hauptermittler: Jamie Engert, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMB 07-004
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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