- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00523653
A kitágult kardiomiopátia genetikája: Quebec-alapú tanulmány
2008. március 17. frissítette: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
A dilatált kardiomiopátia (DCM) körülbelül 200 000 kanadai embert érint.
Ezeknek az eseteknek 80 százaléka tisztázatlan ok, gyakran családon belül fordul elő.
Úgy gondoljuk, hogy bizonyos, már azonosított gének mutációi hozzájárulnak a DCM-hez Quebecben, és hogy bizonyos mutációk az esetek jelentős hányadáért felelősek a jól dokumentált "alapító hatás" miatt.
Kétszáz DCM-ben szenvedő beteget követnek a Szívműködési Klinikánkon, hogy rutin klinikai látogatásukon egy vérmintát kérjenek ennek a hipotézisnek a tesztelésére.
A mintákat a Royal Victoria Hospital Cardiovascular Genetics Laboratóriumában vizsgálják majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Toborzás
- Royal Victoria Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nadia Giannetti, MD
- E-mail: nadia.giannetti@muhc.mcgill.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tágult kardiomiopátiás betegek követték a Szívműködési Klinikán és családjukat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Következett a MUHC Heart Function Centerben
- Dokumentált EF 35% vagy annál kisebb, és megnagyobbodott szív 6 cm-nél nagyobb bal kamrai végdiasztolés mérettel.
- A beteg írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek ismert alapbetegsége van, amely legyengült és megnagyobbodott szívhez vezet
- Azok a betegek, akik nem tudják elolvasni és megérteni a beleegyezési űrlapot
- Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadia S Giannetti, MD, McGill University Hospital Centre
- Kutatásvezető: Jamie Engert, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMB 07-004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .