- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00529919
Účinky triglyceridového oleje se středním řetězcem, versus olivový olej, pro hubnutí (Muffin)
12. září 2007 aktualizováno: University of Alabama at Birmingham
Účinky diety na hubnutí obsahující triglyceridový olej se středním řetězcem a olivový olej na složení těla u volně žijících dospělých
Primárním cílem tohoto výzkumného projektu je zjistit, zda začlenění potravinářských produktů obsahujících triglyceridový olej se středně dlouhým řetězcem (MCT) do programu hubnutí vede k jinému stupni hubnutí a celkové a regionální ztrátě tukové hmoty než začlenění extra lehký olivový olej.
Sekundárními cíli je otestovat, zda existují rozdíly ve změnách metabolického rizikového profilu mezi těmito 2 dietami.
Předpokládáme, že muži a ženy, kteří konzumovali MCT olej jako součást svého programu na hubnutí, ztratí více hmotnosti a tělesného tuku než ti, kteří konzumují olivový olej ve své redukční dietě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti 27-33 kg/m2
- ženy před menopauzou
- váha stabilní po dobu minimálně 6 měsíců
- normální skóre v dotazníku Brief Symptoms Inventory
Kritéria vyloučení:
- chronické onemocnění
- odtučňovací kúra
- léky, o kterých je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost
- nestabilní krevní tlak, hladina glukózy, lipidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1
Spotřeba MCT oleje
|
Studie hubnutí zahrnující spotřebu buď 22-25 g triglyceridového oleje se středně dlouhým řetězcem nebo olivového oleje
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: 2
Spotřeba olivového oleje
|
Studie hubnutí zahrnující spotřebu buď 22-25 g triglyceridového oleje se středně dlouhým řetězcem nebo olivového oleje
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna tělesné hmotnosti a tukové hmoty, změna plazmatických koncentrací lipidů, glukózy nalačno a inzulínu nalačno
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna krevního tlaku, změna beztukové hmoty
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2007
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F050124003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Nábor
-
Yale UniversityDokončenoHmotnost, tělo | Trauma, psychologické | ŠikanováníSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Geisinger ClinicDokončeno
-
Milton S. Hershey Medical CenterZatím nenabírámeOnemocnění jater | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH
-
University of RochesterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Dokončeno
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy