- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00529919
Efectos del aceite de triglicéridos de cadena media, versus aceite de oliva, para bajar de peso (Muffin)
12 de septiembre de 2007 actualizado por: University of Alabama at Birmingham
Los efectos de una dieta para bajar de peso que contiene aceite de triglicéridos de cadena media, versus aceite de oliva, sobre la composición corporal en adultos de vida libre
El objetivo principal de este proyecto de investigación es determinar si la incorporación de productos alimenticios que contienen aceite de triglicéridos de cadena media (MCT) en un programa de pérdida de peso da como resultado un grado diferente de pérdida de peso y pérdida de masa grasa total y regional que la incorporación de aceite de oliva extra ligero.
Los objetivos secundarios son evaluar si existen diferencias en los cambios del perfil de riesgo metabólico entre las 2 dietas.
Nuestra hipótesis es que los hombres y mujeres que consumieron aceite MCT como parte de su programa de pérdida de peso perderán más peso y grasa corporal que aquellos que consumen aceite de oliva en su dieta para perder peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal 27-33 kg/m2
- mujeres premenopáusicas
- peso estable durante al menos 6 meses
- puntuación normal en el cuestionario del Inventario Breve de Síntomas
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica
- tratamiento para bajar de peso
- medicamento que se sabe que afecta el peso corporal
- presión arterial inestable, glucosa, niveles de lípidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Consumo de aceite MCT
|
Estudio de pérdida de peso que incluye el consumo de 22-25 g de aceite de triglicéridos de cadena media o aceite de oliva
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: 2
Consumo de aceite de oliva
|
Estudio de pérdida de peso que incluye el consumo de 22-25 g de aceite de triglicéridos de cadena media o aceite de oliva
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el peso corporal y la masa grasa, cambio en las concentraciones de lípidos en plasma, glucosa en ayunas e insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la presión arterial, cambio en la masa magra
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2007
Última verificación
1 de septiembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F050124003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pérdida de peso
-
University of RochesterTerminadoObesidad | Exceso de pesoEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalTerminadoSobrepeso y ObesidadEstados Unidos
-
University of RochesterTerminadoObesidad | Exceso de peso | Estilo de vida saludable | Riesgos cardiovasculares | Investigación de implementaciónEstados Unidos
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Reclutamiento
-
University of PennsylvaniaWW International IncTerminado
-
University Hospital, GhentTerminado
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalTerminado
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalTerminadoObesidad | Pérdida de peso | Modificación de la dieta | Cambio de Peso, CuerpoEstados Unidos, Canadá, Reino Unido
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalTerminadoObesidad | Exceso de peso | Diabetes tipo 2Estados Unidos
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalTerminadoObesidad | Exceso de peso | Peso corporalEstados Unidos