- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00529919
Effekter af mellemkædet triglyceridolie versus olivenolie til vægttab (Muffin)
12. september 2007 opdateret af: University of Alabama at Birmingham
Virkningerne af en vægttabsdiæt indeholdende triglyceridolie med mellemlang kæde versus olivenolie på kropssammensætning hos fritlevende voksne
Det primære formål med dette forskningsprojekt er at afgøre, om inkorporering af fødevarer indeholdende medium chain triglyceride (MCT) olie i et vægttabsprogram resulterer i en anden grad af vægttab og totalt og regionalt fedtmassetab end inkorporering af ekstra let olivenolie.
De sekundære mål er at teste, om der er forskelle i ændringer i metabolisk risikoprofil mellem de 2 diæter.
Vi antager, at mænd og kvinder, der indtog MCT-olie som en del af deres vægttabsprogram, vil tabe mere vægt og kropsfedt end dem, der indtager olivenolie i deres vægttabsdiæt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks 27-33 kg/m2
- præmenopausale kvinder
- vægt stabil i mindst 6 måneder
- normal score på Brief Symptoms Inventory spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sygdom
- vægttab behandling
- medicin, der vides at påvirke kropsvægten
- ustabilt blodtryk, glucose, lipidniveauer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
MCT olieforbrug
|
Vægttabsundersøgelse inklusive indtagelse af enten 22-25 g mellemkædet triglyceridolie eller olivenolie
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 2
Olivenolie forbrug
|
Vægttabsundersøgelse inklusive indtagelse af enten 22-25 g mellemkædet triglyceridolie eller olivenolie
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i kropsvægt og fedtmasse, ændring i plasmalipidkoncentrationer, fastende glukose og fastende insulin
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i blodtryk, ændring i fedtfri masse
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2007
Først opslået (Skøn)
14. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2007
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F050124003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægttab
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV/AIDS | Risikoreduktion | Præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Kræft i bugspytkirtlen | Hæmodynamisk ustabilitetItalien
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetInfertilitet | Vaginalt blodtabIsrael
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Endometriose | BækkensmerterIsrael
-
University of PennsylvaniaWW International IncAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeAfsluttetBrok, Ventral | Incisional brokForenede Stater
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater