- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00529919
Effetti dell'olio di trigliceridi a catena media, rispetto all'olio d'oliva, per la perdita di peso (Muffin)
12 settembre 2007 aggiornato da: University of Alabama at Birmingham
Gli effetti di una dieta dimagrante contenente olio di trigliceridi a catena media, rispetto all'olio d'oliva, sulla composizione corporea negli adulti a vita libera
Lo scopo principale di questo progetto di ricerca è determinare se l'incorporazione di prodotti alimentari contenenti olio di trigliceridi a catena media (MCT) in un programma di perdita di peso si traduce in un diverso grado di perdita di peso e perdita di massa grassa totale e regionale rispetto all'incorporazione di olio d'oliva extra light.
Gli obiettivi secondari sono verificare se ci sono differenze nei cambiamenti del profilo di rischio metabolico tra le 2 diete.
Ipotizziamo che gli uomini e le donne che hanno consumato olio MCT come parte del loro programma di perdita di peso perderanno più peso e grasso corporeo rispetto a quelli che consumano olio d'oliva nella loro dieta dimagrante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea 27-33 kg/m2
- donne in pre-menopausa
- peso stabile da almeno 6 mesi
- punteggio normale sul questionario dell'inventario dei sintomi brevi
Criteri di esclusione:
- malattia cronica
- trattamento di perdita di peso
- farmaci noti per influenzare il peso corporeo
- pressione sanguigna instabile, glucosio, livelli di lipidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Consumo di olio MCT
|
Studio sulla perdita di peso che include il consumo di 22-25 g di olio di trigliceridi a catena media o olio d'oliva
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: 2
Consumo di olio d'oliva
|
Studio sulla perdita di peso che include il consumo di 22-25 g di olio di trigliceridi a catena media o olio d'oliva
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del peso corporeo e della massa grassa, variazione delle concentrazioni plasmatiche di lipidi, glicemia a digiuno e insulina a digiuno
Lasso di tempo: 16 settimane
|
16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della pressione sanguigna, variazione della massa magra
Lasso di tempo: 16 settimane
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F050124003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Perdita di peso
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalCompletatoSovrappeso e obesitàStati Uniti
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Completato
-
University of PennsylvaniaWW International IncCompletato
-
University of British ColumbiaCompletatoSovrappeso e obesità | Dieta chetogenicaCanada
-
University of RochesterCompletatoObesità | Sovrappeso | Uno stile di vita sano | Rischi cardiovascolari | Ricerca sull'implementazioneStati Uniti
-
University Hospital, GhentCompletato
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalCompletatoObesità | Sovrappeso | Diabete di tipo 2Stati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalCompletatoObesità | Perdita di peso | Modifica della dieta | Cambio di peso, corpoStati Uniti, Canada, Regno Unito
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalCompletato
-
The Miriam HospitalCompletatoObesità | SovrappesoStati Uniti