- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00529919
Auswirkungen von mittelkettigem Triglyceridöl im Vergleich zu Olivenöl zur Gewichtsreduktion (Muffin)
12. September 2007 aktualisiert von: University of Alabama at Birmingham
Die Auswirkungen einer Diät zur Gewichtsabnahme, die mittelkettiges Triglyceridöl im Vergleich zu Olivenöl enthält, auf die Körperzusammensetzung bei freilebenden Erwachsenen
Das Hauptziel dieses Forschungsprojekts besteht darin, festzustellen, ob die Einbeziehung von Nahrungsmitteln, die mittelkettiges Triglyceridöl (MCT) enthalten, in ein Abnehmprogramm zu einem anderen Ausmaß an Gewichtsverlust und Gesamt- und regionalem Fettmassenverlust führt als die Einbeziehung von extra leichtes Olivenöl.
Die sekundären Ziele bestehen darin, zu testen, ob es Unterschiede in den Veränderungen des metabolischen Risikoprofils zwischen den beiden Diäten gibt.
Wir gehen davon aus, dass Männer und Frauen, die MCT-Öl im Rahmen ihres Abnehmprogramms konsumierten, mehr Gewicht und Körperfett verlieren als diejenigen, die im Rahmen ihrer Abnehmdiät Olivenöl konsumierten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index 27-33 kg/m2
- Frauen vor der Menopause
- Gewichtsstabil für mindestens 6 Monate
- normale Punktzahl im Fragebogen zum kurzen Symptominventar
Ausschlusskriterien:
- chronische Erkrankung
- Behandlung zur Gewichtsabnahme
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht beeinflussen
- instabiler Blutdruck, Glukose, Lipidspiegel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
MCT-Ölverbrauch
|
Gewichtsverluststudie, einschließlich des Verzehrs von 22–25 g mittelkettigem Triglyceridöl oder Olivenöl
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: 2
Olivenölverbrauch
|
Gewichtsverluststudie, einschließlich des Verzehrs von 22–25 g mittelkettigem Triglyceridöl oder Olivenöl
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des Körpergewichts und der Fettmasse, Veränderung der Plasmalipidkonzentration, der Nüchternglukose und des Nüchterninsulins
Zeitfenster: 16 Wochen
|
16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des Blutdrucks, Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: 16 Wochen
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2007
Zuletzt verifiziert
1. September 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F050124003
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