- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00529919
Wpływ oleju trójglicerydowego o średniej długości łańcucha, w porównaniu z oliwą z oliwek, na utratę wagi (Muffin)
12 września 2007 zaktualizowane przez: University of Alabama at Birmingham
Wpływ diety odchudzającej zawierającej średniołańcuchowy olej trójglicerydowy w porównaniu z oliwą z oliwek na skład ciała wolno żyjących dorosłych
Podstawowym celem niniejszego projektu badawczego jest ustalenie, czy włączenie do programu odchudzania produktów żywnościowych zawierających średniołańcuchowy olej trójglicerydowy (MCT) skutkuje innym stopniem utraty masy ciała oraz całkowitej i regionalnej utraty masy tłuszczowej niż włączenie ekstra lekka oliwa z oliwek.
Drugim celem jest sprawdzenie, czy istnieją różnice w zmianach profilu ryzyka metabolicznego między dwiema dietami.
Stawiamy hipotezę, że mężczyźni i kobiety, którzy spożywali olej MCT w ramach programu odchudzania, stracą więcej wagi i tkanki tłuszczowej niż ci, którzy spożywają oliwę z oliwek w ramach diety odchudzającej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała 27-33 kg/m2
- kobiety przed menopauzą
- stabilna waga przez co najmniej 6 miesięcy
- normalny wynik w kwestionariuszu Krótkich Objawów Inwentarza
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba
- kuracja odchudzająca
- leki, o których wiadomo, że wpływają na masę ciała
- niestabilne ciśnienie krwi, poziom glukozy, lipidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Zużycie oleju MCT
|
Badanie utraty wagi, w tym spożycie 22-25 g średniołańcuchowego oleju trójglicerydowego lub oliwy z oliwek
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: 2
Zużycie oliwy z oliwek
|
Badanie utraty wagi, w tym spożycie 22-25 g średniołańcuchowego oleju trójglicerydowego lub oliwy z oliwek
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana masy ciała i masy tkanki tłuszczowej, zmiana stężenia lipidów w osoczu, glukozy na czczo i insuliny na czczo
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi, zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F050124003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata masy ciała
-
Walter Reed Army Medical CenterZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalZakończonyNadwaga i otyłośćStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalZakończonyOtyłość | Nadwaga | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaWW International IncZakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjnyInsulinaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentZakończony
-
University of British ColumbiaZakończonyNadwaga i otyłość | Dieta KetogenicznaKanada
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalZakończony