- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00529919
Efeitos do óleo de triglicerídeos de cadeia média, versus azeite de oliva, para perda de peso (Muffin)
12 de setembro de 2007 atualizado por: University of Alabama at Birmingham
Os efeitos de uma dieta para perda de peso contendo óleo de triglicerídeos de cadeia média, versus azeite de oliva, na composição corporal em adultos de vida livre
O objetivo principal deste projeto de pesquisa é determinar se a incorporação de produtos alimentícios contendo óleo de triglicerídeos de cadeia média (MCT) em um programa de perda de peso resulta em um grau diferente de perda de peso e perda de massa gorda total e regional do que a incorporação de azeite extra-claro.
Os objetivos secundários são testar se há diferenças nas alterações do perfil de risco metabólico entre as 2 dietas.
Nossa hipótese é que homens e mulheres que consumiram óleo MCT como parte de seu programa de perda de peso perderão mais peso e gordura corporal do que aqueles que consomem azeite de oliva em sua dieta para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal 27-33 kg/m2
- mulheres na pré-menopausa
- peso estável por pelo menos 6 meses
- pontuação normal no questionário Inventário Breve de Sintomas
Critério de exclusão:
- doença crônica
- tratamento para emagrecer
- medicamento conhecido por afetar o peso corporal
- pressão arterial instável, glicose, níveis lipídicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Consumo de óleo MCT
|
Estudo de perda de peso incluindo consumo de 22-25 g de óleo de triglicerídeos de cadeia média ou azeite
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: 2
Consumo de azeite
|
Estudo de perda de peso incluindo consumo de 22-25 g de óleo de triglicerídeos de cadeia média ou azeite
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no peso corporal e na massa gorda, alteração nas concentrações plasmáticas de lipídios, glicose e insulina em jejum
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na pressão sanguínea, mudança na massa livre de gordura
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F050124003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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