- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00529919
A közepes láncú triglicerid olaj hatása az olívaolajjal szemben a fogyásért (Muffin)
2007. szeptember 12. frissítette: University of Alabama at Birmingham
A közepes láncú triglicerid olajat tartalmazó fogyókúra hatása az olívaolajjal szemben a testösszetételre szabadon élő felnőtteknél
A kutatás elsődleges célja annak megállapítása, hogy a közepes láncú triglicerid (MCT) olajat tartalmazó élelmiszerek bekeverése egy súlycsökkentő programba más mértékű súlycsökkenést és teljes és regionális zsírtömeg-csökkenést eredményez-e, mint extra könnyű olívaolaj.
A másodlagos cél annak tesztelése, hogy van-e különbség a metabolikus kockázati profil változásaiban a két diéta között.
Feltételezzük, hogy azok a férfiak és nők, akik fogyókúrás programjuk részeként MCT-olajat fogyasztottak, több súlyt és testzsírt veszítenek, mint azok, akik olívaolajat fogyasztanak fogyókúrás étrendjük során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömegindex 27-33 kg/m2
- menopauza előtti nők
- legalább 6 hónapig stabil súlyú
- normál pontszám a Brief Symptoms Inventory kérdőíven
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegség
- fogyókúrás kezelés
- olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a testsúlyt
- instabil vérnyomás, glükóz, lipidszint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
MCT olajfogyasztás
|
Súlycsökkentő vizsgálat, amely 22-25 g közepes láncú triglicerid olaj vagy olívaolaj fogyasztását is magában foglalja
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: 2
Olívaolaj fogyasztás
|
Súlycsökkentő vizsgálat, amely 22-25 g közepes láncú triglicerid olaj vagy olívaolaj fogyasztását is magában foglalja
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A testtömeg és a zsírtömeg változása, a plazma lipidkoncentrációjának változása, az éhomi glükóz és az éhomi inzulin
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomásváltozás, zsírmentes tömeg változása
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2007. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F050124003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogyás
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...BefejezveElhízottság
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezveAjak- és szájpadhasadékEgyesült Államok
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; National Center for Complementary and Integrative Health...Befejezve
-
Walter Reed Army Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus
-
St. Luke's International Hospital, JapanTrigenAktív, nem toborzóSzív-és érrendszeri betegségek | Rehabilitáció | ViselkedésgazdaságtanJapán
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Aktív, nem toborzó
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Toborzás
-
Denver Health and Hospital AuthorityBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveElhízottság | Túlsúly | Túlsúly és elhízásEgyesült Államok