- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00529919
Effekter av triglyseridolje med middels kjede, versus olivenolje, for vekttap (Muffin)
12. september 2007 oppdatert av: University of Alabama at Birmingham
Effektene av en vekttapsdiett som inneholder triglyseridolje med middels kjede, versus olivenolje, på kroppssammensetningen hos frittlevende voksne
Hovedmålet med dette forskningsprosjektet er å finne ut om inkorporering av matprodukter som inneholder medium chain triglyceride (MCT) olje i et vekttapsprogram resulterer i en annen grad av vekttap og totalt og regionalt fettmassetap enn inkorporering av ekstra lett olivenolje.
De sekundære målene er å teste om det er forskjeller i endringer i metabolsk risikoprofil mellom de 2 diettene.
Vi antar at menn og kvinner som konsumerte MCT-olje som en del av deres vekttapsprogram, vil miste mer vekt og kroppsfett enn de som bruker olivenolje i vekttapsdietten.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks 27-33 kg/m2
- pre-menopausale kvinner
- vektstabil i minst 6 måneder
- normal poengsum på spørreskjemaet Brief Symptoms Inventory
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sykdom
- vekttap behandling
- medisiner kjent for å påvirke kroppsvekten
- ustabilt blodtrykk, glukose, lipidnivåer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
MCT oljeforbruk
|
Vekttapstudie inkludert inntak av enten 22-25 g triglyseridolje med middels kjede eller olivenolje
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: 2
Olivenoljeforbruk
|
Vekttapstudie inkludert inntak av enten 22-25 g triglyseridolje med middels kjede eller olivenolje
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kroppsvekt og fettmasse, endring i plasmalipidkonsentrasjoner, fastende glukose og fastende insulin
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i blodtrykk, endring i fettfri masse
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. september 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2007
Sist bekreftet
1. september 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F050124003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vekttap
-
Walter Reed Army Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of PennsylvaniaWW International IncFullført
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeFullførtBrokk, Ventral | Insisjonell brokkForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalFullførtOvervekt og fedmeForente stater
-
Changi General HospitalNational University of SingaporeRekrutteringHypertensjon | Telemedisin | Dyslipidemi | Overvekt og type 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseSingapore