Vliv doxycyklinu na expresi a aktivitu matricové metaloproteinázy v aneuryzmatu břicha
2. října 2007 aktualizováno: Leiden University Medical Center
Předpokládá se, že matricová metaloproteináza-9 (MMP-9) hraje ústřední roli při iniciaci aneuryzmatu břišní aorty (AAA).
Doxycyklin má přímé inhibiční vlastnosti na MMP-9 in vitro a účinně potlačuje vývoj AAA u hlodavců.
Pozorovaná inhibice progrese AAA a protichůdná zjištění ve studiích na lidech hodnotících účinek terapie doxycyklinem na stěnu aorty MMP-9 naznačují, že účinky doxycyklinu přesahují inhibici MMP-9 a že účinek může být závislý na dávce.
Přehled studie
Detailní popis
V této klinické studii jsme hodnotili účinek dvou týdnů nízké (50 mg/den), střední (100 mg/den) nebo vysoké dávky (300 mg/den) doxycyklinu oproti žádné medikaci u pacientů podstupujících elektivní opravu AAA.
Účinek léčby doxycyklinem na MMP a cysteinové proteázy a jejich příslušné inhibitory byl hodnocen integrativním přístupem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leiden, Holandsko, 2300RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná otevřená oprava aneuryzmatu
Kritéria vyloučení:
- Těžká dysfunkce ledvin a jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
|
|
|
Aktivní komparátor: 2
doxycyklin 50 mg/den
|
2 týdny jednou denně
|
|
Aktivní komparátor: 3
doxycyklin 100 mg
|
2 týdny jednou denně
|
|
Aktivní komparátor: 4
doxycyklin 300 mg
|
2 týdny jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese mRNA kolagenázy a proteinů
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan HN Lindeman, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P00.146
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .