Effekten av doksycyklin på matrisemetalloproteinaseekspresjon og aktivitet i abdominal aneurisme
2. oktober 2007 oppdatert av: Leiden University Medical Center
Matrisemetalloproteinase-9 (MMP-9) anses å spille en sentral rolle i initiering av abdominal aortaaneurisme (AAA).
Doxycycline har direkte MMP-9-hemmende egenskaper in vitro, og det undertrykker effektivt AAA-utvikling hos gnagere.
Observert hemming av AAA-progresjon, og motstridende funn i humane studier som evaluerte effekten av doksycyklinbehandling på aortaveggen MMP-9 tyder på at effekten av doksycyklin strekker seg utover MMP-9-hemming, og at effekten kan være doseavhengig.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne kliniske studien evaluerte vi effekten av to uker med lav (50 mg/dag), middels (100 mg/dag) eller høy dose (300 mg/dag) doksycyklin versus ingen medisiner hos pasienter som gjennomgikk elektiv AAA-reparasjon.
Effekten av doksycyklinbehandling på MMP- og cysteinproteaser, og deres respektive hemmere, ble evaluert i en integrerende tilnærming.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leiden, Nederland, 2300RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv reparasjon av åpen aneurisme
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig nyre- og leverdysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
|
|
|
Aktiv komparator: 2
doksycyklin 50 mg/dag
|
2 uker en gang daglig
|
|
Aktiv komparator: 3
doksycyklin 100 mg
|
2 uker en gang daglig
|
|
Aktiv komparator: 4
doksycyklin 300 mg
|
2 uker en gang daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kollagenase mRNA og proteinekspresjon
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan HN Lindeman, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
3. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. oktober 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2007
Sist bekreftet
1. oktober 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P00.146
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .