L'effetto della doxiciclina sull'espressione e l'attività della metalloproteinasi della matrice nell'aneurisma addominale
2 ottobre 2007 aggiornato da: Leiden University Medical Center
Si ritiene che la matrice metalloproteinasi-9 (MMP-9) svolga un ruolo centrale nell'iniziazione dell'aneurisma dell'aorta addominale (AAA).
La doxiciclina ha proprietà di inibizione diretta di MMP-9 in vitro e sopprime efficacemente lo sviluppo di AAA nei roditori.
L'inibizione osservata della progressione dell'AAA e i risultati contraddittori negli studi sull'uomo che valutano l'effetto della terapia con doxiciclina sulla parete aortica MMP-9 suggeriscono che gli effetti della doxiciclina si estendono oltre l'inibizione di MMP-9 e che l'effetto può essere dose-dipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio clinico, abbiamo valutato l'effetto di due settimane di doxiciclina a basso (50 mg/giorno), medio (100 mg/giorno) o alto (300 mg/giorno) rispetto a nessun farmaco in pazienti sottoposti a riparazione elettiva dell'AAA.
L'effetto del trattamento con doxiciclina sulle proteasi MMP e cisteina e sui rispettivi inibitori è stato valutato in un approccio integrativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leiden, Olanda, 2300RC
- Leiden University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riparazione elettiva di aneurisma aperto
Criteri di esclusione:
- Grave disfunzione renale ed epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 1
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Comparatore attivo: 2
doxiciclina 50 mg/die
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2 settimane una volta al giorno
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Comparatore attivo: 3
doxiciclina 100 mg
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2 settimane una volta al giorno
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Comparatore attivo: 4
doxiciclina 300 mg
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2 settimane una volta al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Espressione dell'mRNA e delle proteine della collagenasi
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan HN Lindeman, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2007
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P00.146
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