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El efecto de la doxiciclina sobre la expresión y la actividad de la metaloproteinasa de matriz en el aneurisma abdominal

2 de octubre de 2007 actualizado por: Leiden University Medical Center
Se considera que la matriz metaloproteinasa-9 (MMP-9) juega un papel central en el inicio del aneurisma aórtico abdominal (AAA). La doxiciclina tiene propiedades inhibidoras directas de MMP-9 in vitro y suprime eficazmente el desarrollo de AAA en roedores. La inhibición observada de la progresión del AAA y los hallazgos contradictorios en estudios en humanos que evaluaron el efecto de la terapia con doxiciclina sobre la MMP-9 de la pared aórtica sugieren que los efectos de la doxiciclina se extienden más allá de la inhibición de la MMP-9 y que el efecto puede depender de la dosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este ensayo clínico, evaluamos el efecto de dos semanas de dosis baja (50 mg/día), media (100 mg/día) o alta (300 mg/día) de doxiciclina versus ningún medicamento en pacientes sometidos a reparación electiva de AAA. El efecto del tratamiento con doxiciclina sobre las MMP y las cisteína proteasas y sus respectivos inhibidores se evaluó en un enfoque integrador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Leiden, Países Bajos, 2300RC
        • Leiden University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reparación abierta electiva de aneurisma

Criterio de exclusión:

  • Disfunción renal y hepática grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Comparador activo: 2
doxiciclina 50 mg/día
Droga: doxiciclina
2 semanas una vez al día
Comparador activo: 3
doxiciclina 100 mg
Droga: doxiciclina
2 semanas una vez al día
Comparador activo: 4
doxiciclina 300 mg
Droga: doxiciclina
2 semanas una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión de ARNm y proteínas de colagenasa
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Leiden University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jan HN Lindeman, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P00.146

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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