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O efeito da doxiciclina na expressão e atividade da metaloproteinase da matriz no aneurisma abdominal

2 de outubro de 2007 atualizado por: Leiden University Medical Center
Considera-se que a metaloproteinase-9 da matriz (MMP-9) desempenha um papel central na iniciação do aneurisma da aorta abdominal (AAA). A doxiciclina tem propriedades inibidoras diretas de MMP-9 in vitro e suprime efetivamente o desenvolvimento de AAA em roedores. A inibição observada da progressão do AAA e achados contraditórios em estudos humanos avaliando o efeito da terapia com doxiciclina na MMP-9 da parede aórtica sugerem que os efeitos da doxiciclina se estendem além da inibição da MMP-9 e que o efeito pode ser dependente da dose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste ensaio clínico, avaliamos o efeito de duas semanas de doxiciclina em dose baixa (50 mg/dia), média (100 mg/dia) ou alta (300 mg/dia) versus nenhuma medicação em pacientes submetidos à correção eletiva do AAA. O efeito do tratamento com doxiciclina nas proteases MMP e cisteína e seus respectivos inibidores foi avaliado em uma abordagem integrativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Leiden, Holanda, 2300RC
        • Leiden University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Correção aberta eletiva de aneurisma

Critério de exclusão:

  • Disfunção renal e hepática grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Comparador Ativo: 2
doxiciclina 50 mg/dia
Medicamento: doxiciclina
2 semanas uma vez ao dia
Comparador Ativo: 3
doxiciclina 100mg
Medicamento: doxiciclina
2 semanas uma vez ao dia
Comparador Ativo: 4
doxiciclina 300mg
Medicamento: doxiciclina
2 semanas uma vez ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ARNm de colagenase e expressão de proteínas
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Leiden University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jan HN Lindeman, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P00.146

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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