- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00538967
L'effet de la doxycycline sur l'expression et l'activité de la métalloprotéinase matricielle dans l'anévrisme abdominal
2 octobre 2007 mis à jour par: Leiden University Medical Center
La métalloprotéinase-9 matricielle (MMP-9) est considérée comme jouant un rôle central dans l'initiation de l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA).
La doxycycline a des propriétés inhibitrices directes de la MMP-9 in vitro et supprime efficacement le développement des AAA chez les rongeurs.
L'inhibition observée de la progression de l'AAA et les résultats contradictoires d'études humaines évaluant l'effet du traitement par la doxycycline sur la MMP-9 de la paroi aortique suggèrent que les effets de la doxycycline s'étendent au-delà de l'inhibition de la MMP-9 et que l'effet peut être dose-dépendant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai clinique, nous avons évalué l'effet de deux semaines de doxycycline à faible (50 mg/jour), moyenne (100 mg/jour) ou forte dose (300 mg/jour) par rapport à l'absence de médicament chez des patients subissant une réparation élective d'AAA.
L'effet du traitement à la doxycycline sur les MMP et les protéases à cystéine et leurs inhibiteurs respectifs a été évalué dans une approche intégrative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leiden, Pays-Bas, 2300RC
- Leiden University Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Réparation élective d'anévrisme ouvert
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement grave des reins et du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: 1
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Comparateur actif: 2
doxycycline 50 mg/jour
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2 semaines une fois par jour
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Comparateur actif: 3
doxycycline 100 mg
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2 semaines une fois par jour
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Comparateur actif: 4
doxycycline 300 mg
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2 semaines une fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Expression de l'ARNm et des protéines de la collagénase
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan HN Lindeman, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2007
Première publication (Estimation)
3 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 octobre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2007
Dernière vérification
1 octobre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P00.146
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