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Die Wirkung von Doxycyclin auf die Matrix-Metalloproteinase-Expression und -Aktivität im Bauchaneurysma

2. Oktober 2007 aktualisiert von: Leiden University Medical Center
Der Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) wird eine zentrale Rolle bei der Entstehung von abdominalen Aortenaneurysmen (AAA) zugeschrieben. Doxycyclin hat in vitro direkte MMP-9-hemmende Eigenschaften und unterdrückt wirksam die AAA-Entwicklung bei Nagetieren. Die beobachtete Hemmung der AAA-Progression und widersprüchliche Befunde in Studien am Menschen, die die Wirkung einer Doxycyclin-Therapie auf Aortenwand-MMP-9 untersuchten, deuten darauf hin, dass die Wirkungen von Doxycyclin über die Hemmung von MMP-9 hinausgehen und dass die Wirkung dosisabhängig sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser klinischen Studie bewerteten wir die Wirkung von zwei Wochen niedriger (50 mg/Tag), mittlerer (100 mg/Tag) oder hoher Dosis (300 mg/Tag) Doxycyclin im Vergleich zu keiner Medikation bei Patienten, die sich einer elektiven AAA-Reparatur unterzogen. Die Wirkung einer Behandlung mit Doxycyclin auf MMP und Cysteinproteasen und ihre jeweiligen Inhibitoren wurde in einem integrativen Ansatz bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Leiden, Niederlande, 2300RC
        • Leiden University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise offene Aneurysma-Reparatur

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Aktiver Komparator: 2
Doxycyclin 50 mg/Tag
Arzneimittel: Doxycyclin
2 Wochen einmal täglich
Aktiver Komparator: 3
Doxycyclin 100 mg
Arzneimittel: Doxycyclin
2 Wochen einmal täglich
Aktiver Komparator: 4
Doxycyclin 300 mg
Arzneimittel: Doxycyclin
2 Wochen einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kollagenase-mRNA und Proteinexpression
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan HN Lindeman, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P00.146

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Klinische Studien zur Aortenaneurysma, Bauch

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