Die Wirkung von Doxycyclin auf die Matrix-Metalloproteinase-Expression und -Aktivität im Bauchaneurysma
2. Oktober 2007 aktualisiert von: Leiden University Medical Center
Der Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) wird eine zentrale Rolle bei der Entstehung von abdominalen Aortenaneurysmen (AAA) zugeschrieben.
Doxycyclin hat in vitro direkte MMP-9-hemmende Eigenschaften und unterdrückt wirksam die AAA-Entwicklung bei Nagetieren.
Die beobachtete Hemmung der AAA-Progression und widersprüchliche Befunde in Studien am Menschen, die die Wirkung einer Doxycyclin-Therapie auf Aortenwand-MMP-9 untersuchten, deuten darauf hin, dass die Wirkungen von Doxycyclin über die Hemmung von MMP-9 hinausgehen und dass die Wirkung dosisabhängig sein kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser klinischen Studie bewerteten wir die Wirkung von zwei Wochen niedriger (50 mg/Tag), mittlerer (100 mg/Tag) oder hoher Dosis (300 mg/Tag) Doxycyclin im Vergleich zu keiner Medikation bei Patienten, die sich einer elektiven AAA-Reparatur unterzogen.
Die Wirkung einer Behandlung mit Doxycyclin auf MMP und Cysteinproteasen und ihre jeweiligen Inhibitoren wurde in einem integrativen Ansatz bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Leiden, Niederlande, 2300RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlweise offene Aneurysma-Reparatur
Ausschlusskriterien:
- Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: 1
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Aktiver Komparator: 2
Doxycyclin 50 mg/Tag
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2 Wochen einmal täglich
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Aktiver Komparator: 3
Doxycyclin 100 mg
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2 Wochen einmal täglich
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Aktiver Komparator: 4
Doxycyclin 300 mg
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2 Wochen einmal täglich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kollagenase-mRNA und Proteinexpression
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jan HN Lindeman, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P00.146
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