- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00538967
Effekten av doxycyklin på matrix metalloproteinas uttryck och aktivitet i buken aneurysm
2 oktober 2007 uppdaterad av: Leiden University Medical Center
Matrismetalloproteinas-9 (MMP-9) anses spela en central roll vid initiering av abdominal aortaaneurysm (AAA).
Doxycyklin har direkta MMP-9-hämmande egenskaper in vitro, och det undertrycker effektivt AAA-utveckling hos gnagare.
Observerad hämning av AAA-progression och motsägelsefulla fynd i humanstudier som utvärderar effekten av doxycyklinterapi på aortaväggen MMP-9 tyder på att effekterna av doxycyklin sträcker sig längre än MMP-9-hämning, och att effekten kan vara dosberoende.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I den här kliniska prövningen utvärderade vi effekten av två veckors låg (50 mg/dag), medium (100 mg/dag) eller hög dos (300 mg/dag) doxycyklin kontra ingen medicinering hos patienter som genomgick elektiv AAA-reparation.
Effekten av doxycyklinbehandling på MMP- och cysteinproteaser och deras respektive inhibitorer utvärderades i ett integrerat tillvägagångssätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leiden, Nederländerna, 2300RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv reparation av öppen aneurysm
Exklusions kriterier:
- Allvarlig njur- och leverdysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: 1
|
|
Aktiv komparator: 2
doxycyklin 50 mg/dag
|
2 veckor en gång dagligen
|
Aktiv komparator: 3
doxycyklin 100 mg
|
2 veckor en gång dagligen
|
Aktiv komparator: 4
doxycyklin 300 mg
|
2 veckor en gång dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kollagenas-mRNA och proteinuttryck
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jan HN Lindeman, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2007
Senast verifierad
1 oktober 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P00.146
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortaaneurysm, buken
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadMedicinskt behandlat aneurysm i abdominal aortaFrankrike
-
Cook Research IncorporatedAvslutad
-
University of LiegeKU LeuvenAvslutadParodontit | Tandlös | Abdominal Aorta Aneurism
-
Maquet CardiovascularAvslutadAbdominal Aorta AneurysmFrankrike, Tyskland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadAbdominal Aorta AneurysmFrankrike
-
CEVARIIUniversity of Colorado, Denver; University of Copenhagen; University of Iowa och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanAbdominal aortaaneurysm | Thoracoabdominal aortaaneurysm | Aneurysm, infekterad | Inflammatorisk abdominal aortaaneurysm | Aneurysm, mykotiskFörenta staterna
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
University Paul Sabatier of ToulouseJean Porterie, MD; Thibaut Boisroux, MD; Bertrand Marcheix, MD, PhD; Jean Baptiste... och andra samarbetspartnersAvslutadAortadissektion | Thoraco-abdominal aneurysm
-
The Cleveland ClinicAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Iliac aneurysm | Intern iliaca aneurysmFörenta staterna