- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00538967
Het effect van doxycycline op de expressie en activiteit van matrixmetalloproteïnase in het abdominale aneurysma
2 oktober 2007 bijgewerkt door: Leiden University Medical Center
Aangenomen wordt dat de matrix metalloproteïnase-9 (MMP-9) een centrale rol speelt bij de initiatie van het abdominaal aorta-aneurysma (AAA).
Doxycycline heeft directe MMP-9-remmende eigenschappen in vitro en onderdrukt effectief de ontwikkeling van AAA bij knaagdieren.
Waargenomen remming van AAA-progressie en tegenstrijdige bevindingen in onderzoeken bij mensen die het effect van doxycycline-therapie op de aortawand MMP-9 evalueren, suggereren dat de effecten van doxycycline verder reiken dan MMP-9-remming, en dat het effect dosisafhankelijk kan zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze klinische studie evalueerden we het effect van twee weken lage (50 mg/dag), gemiddelde (100 mg/dag) of hoge dosis (300 mg/dag) doxycycline versus geen medicatie bij patiënten die een electieve AAA-reparatie ondergingen.
Het effect van behandeling met doxycycline op MMP en cysteïneproteasen en hun respectieve remmers werd geëvalueerd in een integrale benadering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leiden, Nederland, 2300RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve open aneurysma reparatie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige nier- en leverdisfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 1
|
|
|
Actieve vergelijker: 2
doxycycline 50 mg/dag
|
2 weken eenmaal daags
|
|
Actieve vergelijker: 3
doxycycline 100 mg
|
2 weken eenmaal daags
|
|
Actieve vergelijker: 4
doxycycline 300 mg
|
2 weken eenmaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Collagenase-mRNA en eiwitexpressie
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan HN Lindeman, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
3 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 oktober 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2007
Laatst geverifieerd
1 oktober 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P00.146
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .