A doxiciklin hatása a mátrix metalloproteináz expressziójára és aktivitására a hasi aneurizmában
2007. október 2. frissítette: Leiden University Medical Center
A mátrix metalloproteináz-9 (MMP-9) központi szerepet játszik a hasi aorta aneurizma (AAA) kiváltásában.
A doxiciklin közvetlen MMP-9-gátló tulajdonságokkal rendelkezik in vitro, és hatékonyan gátolja az AAA fejlődését rágcsálókban.
Az AAA progressziójának megfigyelt gátlása és a doxiciklin terápia MMP-9 aortafalra gyakorolt hatását értékelő humán vizsgálatokban ellentmondó eredmények arra utalnak, hogy a doxiciklin hatása túlmutat az MMP-9 gátlásán, és a hatás dózisfüggő lehet.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a klinikai vizsgálatban értékeltük a kéthetes alacsony (50 mg/nap), közepes (100 mg/nap) vagy nagy dózisú (300 mg/nap) doxiciklin hatását a nem gyógyszeres kezeléssel szemben az elektív AAA-javításon átesett betegeknél.
A doxiciklin kezelés MMP- és cisztein-proteázokra, valamint ezek inhibitoraira gyakorolt hatását integráló megközelítésben értékeltük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leiden, Hollandia, 2300RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható nyitott aneurizma javítás
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vese- és májműködési zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2
doxiciklin 50 mg/nap
|
2 hét naponta egyszer
|
|
Aktív összehasonlító: 3
doxiciklin 100 mg
|
2 hét naponta egyszer
|
|
Aktív összehasonlító: 4
doxiciklin 300 mg
|
2 hét naponta egyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kollagenáz mRNS és fehérje expresszió
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan HN Lindeman, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2007. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P00.146
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .