- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00539786
Test inhibitoru protonové pumpy (PPI) na extraezofageální manifestaci GERD
14. května 2014 aktualizováno: Poong-Lyul Rhee, Samsung Medical Center
Klinická užitečnost testu inhibitoru protonové pumpy pro identifikaci refluxní choroby jícnu u pacientů s extraezofageálními příznaky
Test PPI; empirická studie s vysokými dávkami inhibitorů protonové pumpy (PPI) se ukázala jako citlivý nástroj pro diagnostiku pacientů s GERD.
Tato diagnostická strategie však nebyla dobře zavedena u pacientů s extraezofageální manifestací GERD.
V této studii se zaměřujeme na relevanci testu PPI v diagnostice GERD u pacientů s extraezofageálními příznaky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korejská republika, 135-710
- Nábor
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Kontakt:
- Poong Lyul Rhee, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: +82-2-3410-3409
- E-mail: plrhee@skku.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Poong-Lyul Rhee, M.D., Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s extraezofageálními příznaky GERD
Kritéria vyloučení:
- laryngeální, faryngeální, jaterní, plicní, ledvinové nebo hematologické poruchy
- anamnéza gastrointestinální chirurgie a anamnéza poruch pojivové tkáně.
- pacienti s duodenálními nebo žaludečními vředy a dalšími významnými lézemi, jako je rakovina žaludku, rakovina jícnu nebo subepiteliální tumory větší než 1 cm pozorované na horní endoskopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reagující na symptomy po studiích PPI
Časové okno: 2 týdny po zkouškách PPI
|
2 týdny po zkouškách PPI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Poong-Lyul Rhee, MD. Ph.D, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Gastroenteritida
- Střevní nemoci
- Poruchy motility jícnu
- Poruchy deglutace
- Nemoci jícnu
- Ezofagitida
- Peptický vřed
- Duodenální onemocnění
- Gastroezofageální reflux
- Ezofagitida, Peptická
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Gastrointestinální látky
- Prostředky proti vředům
- Rabeprazol
- Inhibitory protonové pumpy
Další identifikační čísla studie
- 2006-03-071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba
-
Cleveland Clinic LondonZápis na pozvánkuLaryngofaryngeální reflux | Gastro -eozofagální refluxSpojené arabské emiráty, Rakousko, Itálie, Srbsko, Švýcarsko, Turecko (Türkiye), Spojené království
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Shandong UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | Reflux žluči | JazykČína
-
University Hospital MuensterDokončenoReflux, Gastroezofageální | Refluxní nemoc | Reflux, LaryngofaryngeálníNěmecko
-
Samsung Medical CenterDokončenoVezikoureterální refluxKorejská republika
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesDokončenoInfekce močových cest | Vezikoureterální reflux (VUR)Filipíny
-
Stanford UniversityDokončenoVezikoureterální refluxSpojené státy
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | RefluxSpojené státy
Klinické studie na Inhibitor protonové pumpy (rabeprazol)
-
Asan Medical CenterDokončeno
-
PfizerDokončeno
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Zatím nenabírámeMalobuněčný karcinom plic | Nemalobuněčný karcinom plic | Primární rakovina plicKanada
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoInfekce Helicobacter PyloriTchaj-wan
-
IBSA Institut Biochimique SADokončenoHypotyreóza; PostablativníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalDokončenoInfekce Helicobacter PyloriTchaj-wan
-
National Taiwan University HospitalDokončenoInfekce Helicobacter PyloriTchaj-wan
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...Dokončeno
-
Taichung Tzu Chi HospitalNeznámýBarrettův jícen | Neerozivní refluxní chorobaTchaj-wan
-
Canadian Network for Observational Drug Effect...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Drug Safety and Effectiveness...DokončenoRefluxní choroba jícnu (GERD) | Pneumonie získaná v komunitěKanada