- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00539786
Il test dell'inibitore della pompa protonica (PPI) per la manifestazione extraesofagea di GERD
14 maggio 2014 aggiornato da: Poong-Lyul Rhee, Samsung Medical Center
Utilità clinica del test dell'inibitore della pompa protonica per l'identificazione della malattia da reflusso gastroesofageo nei pazienti con sintomi extraesofagei
Test PPI; la sperimentazione empirica con inibitori della pompa protonica (PPI) ad alte dosi ha dimostrato di essere uno strumento sensibile per la diagnosi di pazienti con GERD.
Tuttavia, questa strategia diagnostica non è stata ben stabilita nei pazienti con manifestazione extraesofagea di GERD.
In questo studio, miriamo a vedere la rilevanza del test PPI nella diagnosi di GERD in pazienti con sintomi extraesofagei.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Corea, Repubblica di, 135-710
- Reclutamento
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Contatto:
- Poong Lyul Rhee, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: +82-2-3410-3409
- Email: plrhee@skku.edu
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Investigatore principale:
- Poong-Lyul Rhee, M.D., Ph.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sintomi di manifestazione extraesofagea di GERD
Criteri di esclusione:
- disturbi laringei, faringei, epatici, polmonari, renali o ematologici
- una storia di chirurgia gastrointestinale e una storia di disturbi del tessuto connettivo.
- pazienti con ulcere duodenali o gastriche e altre lesioni significative, come cancro gastrico, cancro esofageo o tumori subepiteliali superiori a 1 cm osservati all'endoscopia superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rispondenti ai sintomi dopo le prove con PPI
Lasso di tempo: 2 settimane dopo le prove PPI
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2 settimane dopo le prove PPI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Poong-Lyul Rhee, MD. Ph.D, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Esofagite
- Ulcera peptica
- Malattie duodenali
- Reflusso gastroesofageo
- Esofagite, peptico
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti anti-ulcera
- Rabeprazolo
- Inibitori della pompa protonica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-03-071
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