- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00539786
O teste do inibidor da bomba de prótons (PPI) para a manifestação extraesofágica da DRGE
14 de maio de 2014 atualizado por: Poong-Lyul Rhee, Samsung Medical Center
Utilidade clínica do teste do inibidor da bomba de prótons para identificar a doença do refluxo gastroesofágico em pacientes com sintomas extraesofágicos
Teste de IBP; ensaio empírico com altas doses de inibidores da bomba de prótons (IBPs) demonstrou ser uma ferramenta sensível para diagnosticar pacientes com DRGE.
No entanto, essa estratégia diagnóstica não está bem estabelecida em pacientes com manifestação extraesofágica da DRGE.
Neste estudo, pretendemos ver a relevância do teste IBP no diagnóstico de DRGE em pacientes com sintomas extraesofágicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Contato:
- Poong Lyul Rhee, M.D., Ph.D
- Número de telefone: +82-2-3410-3409
- E-mail: plrhee@skku.edu
-
Investigador principal:
- Poong-Lyul Rhee, M.D., Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sintomas de manifestação extraesofágica da DRGE
Critério de exclusão:
- distúrbios laríngeos, faríngeos, hepáticos, pulmonares, renais ou hematológicos
- uma história de cirurgia gastrointestinal e uma história de distúrbios do tecido conjuntivo.
- pacientes com úlceras duodenais ou gástricas, bem como outras lesões significativas, como câncer gástrico, câncer esofágico ou tumores subepiteliais com mais de 1 cm observados na endoscopia digestiva alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Respondedores de sintomas após testes de IBP
Prazo: 2 semanas após os testes de IBP
|
2 semanas após os testes de IBP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Poong-Lyul Rhee, MD. Ph.D, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Esofagite
- Úlcera péptica
- Doenças duodenais
- Refluxo gastroesofágico
- Esofagite Péptica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Rabeprazol
- Inibidores da bomba de protões
Outros números de identificação do estudo
- 2006-03-071
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