- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00539786
Prueba del inhibidor de la bomba de protones (PPI) para la manifestación extraesofágica de la ERGE
14 de mayo de 2014 actualizado por: Poong-Lyul Rhee, Samsung Medical Center
Utilidad clínica de la prueba del inhibidor de la bomba de protones para identificar la enfermedad por reflujo gastroesofágico en pacientes con síntomas extraesofágicos
Prueba de PPI: se ha demostrado que el ensayo empírico con dosis altas de inhibidores de la bomba de protones (IBP) es una herramienta sensible para diagnosticar pacientes con ERGE.
Sin embargo, esta estrategia diagnóstica no ha sido bien establecida en pacientes con manifestación extraesofágica de ERGE.
En este estudio, nuestro objetivo es ver la relevancia de la prueba PPI en el diagnóstico de ERGE en pacientes con síntomas extraesofágicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Contacto:
- Poong Lyul Rhee, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: +82-2-3410-3409
- Correo electrónico: plrhee@skku.edu
-
Investigador principal:
- Poong-Lyul Rhee, M.D., Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síntomas de manifestación extraesofágica de ERGE
Criterio de exclusión:
- trastornos laríngeos, faríngeos, hepáticos, pulmonares, renales o hematológicos
- antecedentes de cirugía gastrointestinal y antecedentes de trastornos del tejido conectivo.
- pacientes con úlceras duodenales o gástricas, así como otras lesiones significativas, como cáncer gástrico, cáncer de esófago o tumores subepiteliales de más de 1 cm observados en la endoscopia alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Respondedores de síntomas después de ensayos con PPI
Periodo de tiempo: 2 semanas después de los ensayos con PPI
|
2 semanas después de los ensayos con PPI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Poong-Lyul Rhee, MD. Ph.D, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antiulcerosos
- Rabeprazol
- Inhibidores de la bomba de protones
Otros números de identificación del estudio
- 2006-03-071
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .