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Prueba del inhibidor de la bomba de protones (PPI) para la manifestación extraesofágica de la ERGE

14 de mayo de 2014 actualizado por: Poong-Lyul Rhee, Samsung Medical Center

Utilidad clínica de la prueba del inhibidor de la bomba de protones para identificar la enfermedad por reflujo gastroesofágico en pacientes con síntomas extraesofágicos

Prueba de PPI: se ha demostrado que el ensayo empírico con dosis altas de inhibidores de la bomba de protones (IBP) es una herramienta sensible para diagnosticar pacientes con ERGE. Sin embargo, esta estrategia diagnóstica no ha sido bien establecida en pacientes con manifestación extraesofágica de ERGE. En este estudio, nuestro objetivo es ver la relevancia de la prueba PPI en el diagnóstico de ERGE en pacientes con síntomas extraesofágicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corea, república de, 135-710
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Contacto:
          • Poong Lyul Rhee, M.D., Ph.D
          • Número de teléfono: +82-2-3410-3409
          • Correo electrónico: plrhee@skku.edu
        • Investigador principal:
          • Poong-Lyul Rhee, M.D., Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con síntomas de manifestación extraesofágica de ERGE

Criterio de exclusión:

  • trastornos laríngeos, faríngeos, hepáticos, pulmonares, renales o hematológicos
  • antecedentes de cirugía gastrointestinal y antecedentes de trastornos del tejido conectivo.
  • pacientes con úlceras duodenales o gástricas, así como otras lesiones significativas, como cáncer gástrico, cáncer de esófago o tumores subepiteliales de más de 1 cm observados en la endoscopia alta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respondedores de síntomas después de ensayos con PPI
Periodo de tiempo: 2 semanas después de los ensayos con PPI
2 semanas después de los ensayos con PPI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Poong-Lyul Rhee, MD. Ph.D, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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