- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00539786
Protonpumpeinhibitor-testen (PPI) for den ekstraøsofageale manifestation af GERD
14. maj 2014 opdateret af: Poong-Lyul Rhee, Samsung Medical Center
Klinisk nytte af protonpumpehæmmertest til identifikation af gastroøsofageal reflukssygdom hos patienter med ekstraøsofageale symptomer
PPI-test; empirisk forsøg med højdosis protonpumpehæmmere (PPI'er) har vist sig at være et følsomt værktøj til at diagnosticere patienter med GERD.
Imidlertid er denne diagnostiske strategi ikke blevet veletableret hos patienter med ekstraøsofageal manifestation af GERD.
I denne undersøgelse sigter vi mod at se relevansen af PPI-test til diagnosticering af GERD hos patienter med ekstraøsofageale symptomer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Kontakt:
- Poong Lyul Rhee, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: +82-2-3410-3409
- E-mail: plrhee@skku.edu
-
Ledende efterforsker:
- Poong-Lyul Rhee, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ekstraøsofageale manifestationssymptomer på GERD
Ekskluderingskriterier:
- larynx-, pharyngeal-, lever-, lunge-, nyre- eller hæmatologiske lidelser
- en historie med gastrointestinale kirurgi og en historie med bindevævssygdomme.
- patienter med sår på tolvfingertarmen eller mavesår samt andre væsentlige læsioner, såsom mavekræft, esophageal cancer eller subepitheliale tumorer over 1 cm observeret på den øvre endoskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptom respondere efter PPI-forsøg
Tidsramme: 2 uger efter PPI-forsøg
|
2 uger efter PPI-forsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Poong-Lyul Rhee, MD. Ph.D, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Øsofagitis
- Mavesår
- Duodenale sygdomme
- Gastroøsofageal refluks
- Esofagitis, Peptisk
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Rabeprazol
- Protonpumpehæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-03-071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGastro -Oesophagal Reflux | SpiseadfærdsforstyrrelserEgypten
-
Rabin Medical CenterUkendtVesico-Ureteral RefluxIsrael
-
Cleveland Clinic LondonTilmelding efter invitationLaryngo-faryngeal refluks | Gastro -Oesophagal RefluxForenede Arabiske Emirater, Østrig, Italien, Serbien, Schweiz, Tyrkiet (Türkiye), Det Forenede Kongerige
-
Kassa DargeAfsluttetVesico-Ureteral RefluxForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetVesicoureteral refluks | Nippel UreteroneocystostomiKalkun
-
Nantes University HospitalAfsluttetUrinvejsinfektionFrankrig
-
Washington University School of MedicineSociety of Pediatric UrologyAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
Kliniske forsøg med Protonpumpehæmmer (rabeprazol)
-
PfizerAfsluttet
-
University of BernUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTilbageløbssygdom | Uhensigtsmæssig ordination | ProtonpumpehæmmereSchweiz
-
LCMC HealthAfsluttetGastroøsofageal refluks | Ikke-erosiv reflukssygdomForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetHelicobacter infektionKorea, Republikken
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetCarcinoid syndrom | Metastatisk ikke-funktionel veldifferentieret neuroendokrin neoplasmaForenede Stater
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTrukket tilbageStadie II Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie III Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Metastatisk pancreas ductal adenokarcinom | Lokalt avanceret pancreas ductal adenocarcinom | Uoperabelt bugspytkirteladenokarcinomForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringPrimært centralnervesystem lymfom | Tilbagevendende kronisk myelomonocytisk leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk syndrom | Tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Refraktær kronisk lymfatisk leukæmi | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Avanceret lungeadenokarcinom | Refraktært lungeadenokarcinomForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktær Myelom | Tilbagevendende myelomatoseForenede Stater