- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00539786
Le test des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) pour la manifestation extra-oesophagienne du RGO
14 mai 2014 mis à jour par: Poong-Lyul Rhee, Samsung Medical Center
Utilité clinique du test des inhibiteurs de la pompe à protons pour identifier le reflux gastro-œsophagien chez les patients présentant des symptômes extra-œsophagiens
Test IPP ; un essai empirique avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) à haute dose s'est avéré être un outil sensible pour diagnostiquer les patients atteints de RGO.
Cependant, cette stratégie diagnostique n'a pas été bien établie chez les patients présentant une manifestation extra-oesophagienne du RGO.
Dans cette étude, nous visons à voir la pertinence du test IPP dans le diagnostic du RGO chez les patients présentant des symptômes extra-œsophagiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Corée, République de, 135-710
- Recrutement
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Contact:
- Poong Lyul Rhee, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: +82-2-3410-3409
- E-mail: plrhee@skku.edu
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Chercheur principal:
- Poong-Lyul Rhee, M.D., Ph.D.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des symptômes de manifestation extra-œsophagienne de RGO
Critère d'exclusion:
- troubles laryngés, pharyngés, hépatiques, pulmonaires, rénaux ou hématologiques
- des antécédents de chirurgie gastro-intestinale et des antécédents de troubles du tissu conjonctif.
- les patients atteints d'ulcères duodénaux ou gastriques ainsi que d'autres lésions importantes, telles qu'un cancer gastrique, un cancer de l'œsophage ou des tumeurs sous-épithéliales de plus de 1 cm observées à l'endoscopie haute
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Répondeurs symptomatiques après les essais IPP
Délai: 2 semaines après les essais PPI
|
2 semaines après les essais PPI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Poong-Lyul Rhee, MD. Ph.D, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2007
Première publication (Estimation)
5 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Oesophagite
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents anti-ulcéreux
- Rabéprazole
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-03-071
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