- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00539786
Proton Pump Inhibitor (PPI) teszt a GERD extraesophagealis megnyilvánulására
2014. május 14. frissítette: Poong-Lyul Rhee, Samsung Medical Center
A protonpumpa-gátló teszt klinikai hasznossága a gastrooesophagealis reflux betegség azonosítására extraesophagealis tünetekkel rendelkező betegeknél
PPI-teszt; a nagy dózisú protonpumpa-gátlókkal (PPI-k) végzett empirikus vizsgálat érzékeny eszköznek bizonyult a GERD-ben szenvedő betegek diagnosztizálására.
Ez a diagnosztikai stratégia azonban nem jól megalapozott azoknál a betegeknél, akiknél a GERD extraoesophagealis megnyilvánulása van.
Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk a PPI-teszt jelentőségét a GERD diagnosztizálásában extraoesophagealis tünetekkel rendelkező betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Koreai Köztársaság, 135-710
- Toborzás
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Poong Lyul Rhee, M.D., Ph.D
- Telefonszám: +82-2-3410-3409
- E-mail: plrhee@skku.edu
-
Kutatásvezető:
- Poong-Lyul Rhee, M.D., Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A GERD extraoesophagealis megnyilvánulási tüneteivel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- gége-, garat-, máj-, tüdő-, vese- vagy hematológiai rendellenességek
- gyomor-bélrendszeri műtétek és kötőszöveti rendellenességek anamnézisében.
- nyombél- vagy gyomorfekélyben szenvedő betegek, valamint egyéb jelentős elváltozások, mint például gyomorrák, nyelőcsőrák vagy 1 cm-nél nagyobb szubepitheliális daganatok, amelyeket a felső endoszkópia során észleltek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tünetre reagálók a PPI-próbák után
Időkeret: 2 héttel a PPI-próbák után
|
2 héttel a PPI-próbák után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Poong-Lyul Rhee, MD. Ph.D, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 4.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Gastroenteritis
- Bélbetegségek
- A nyelőcső motilitási zavarai
- Deglutíciós zavarok
- Nyelőcső betegségei
- Nyelőcsőgyulladás
- Gyomorfekély
- Nyombélbetegségek
- Gastrooesophagealis reflux
- Nyelőcsőgyulladás, peptikus
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Gasztrointesztinális szerek
- Fekélyellenes szerek
- Rabeprazol
- Protonszivattyú-gátlók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-03-071
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .