- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00539786
Der Protonenpumpenhemmer (PPI)-Test für die extraösophageale Manifestation von GERD
14. Mai 2014 aktualisiert von: Poong-Lyul Rhee, Samsung Medical Center
Klinische Nützlichkeit des Protonenpumpenhemmertests zur Identifizierung der gastroösophagealen Refluxkrankheit bei Patienten mit extraösophagealen Symptomen
PPI-Test; empirische Studie mit hochdosierten Protonenpumpenhemmern (PPIs) hat sich als empfindliches Instrument zur Diagnose von Patienten mit GERD erwiesen.
Diese diagnostische Strategie ist jedoch bei Patienten mit extraösophagealer Manifestation von GERD nicht gut etabliert.
In dieser Studie wollen wir die Relevanz des PPI-Tests bei der Diagnose von GERD bei Patienten mit extraösophagealen Symptomen sehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republik von, 135-710
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Kontakt:
- Poong Lyul Rhee, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: +82-2-3410-3409
- E-Mail: plrhee@skku.edu
-
Hauptermittler:
- Poong-Lyul Rhee, M.D., Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit extraösophagealen Manifestationssymptomen von GERD
Ausschlusskriterien:
- Kehlkopf-, Rachen-, Leber-, Lungen-, Nieren- oder hämatologische Erkrankungen
- eine Vorgeschichte der Magen-Darm-Chirurgie und eine Vorgeschichte von Bindegewebserkrankungen.
- Patienten mit Zwölffingerdarm- oder Magengeschwüren sowie anderen signifikanten Läsionen wie Magenkrebs, Speiseröhrenkrebs oder subepithelialen Tumoren von mehr als 1 cm, die bei der oberen Endoskopie beobachtet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Symptom-Responder nach PPI-Studien
Zeitfenster: 2 Wochen nach PPI-Versuchen
|
2 Wochen nach PPI-Versuchen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Poong-Lyul Rhee, MD. Ph.D, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Gastroenteritis
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- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Magen-Darm-Mittel
- Mittel gegen Geschwüre
- Rabeprazol
- Protonenpumpenhemmer
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-03-071
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