- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00539786
Protonpumpeinhibitor-testen (PPI) for ekstraøsofageal manifestasjon av GERD
14. mai 2014 oppdatert av: Poong-Lyul Rhee, Samsung Medical Center
Klinisk nytte av protonpumpehemmertest for å identifisere gastroøsofageal reflukssykdom hos pasienter med ekstraøsofageale symptomer
PPI-test; empirisk studie med høydose protonpumpehemmere (PPI) har vist seg å være et sensitivt verktøy for å diagnostisere pasienter med GERD.
Denne diagnostiske strategien er imidlertid ikke godt etablert hos pasienter med ekstraøsofageal manifestasjon av GERD.
I denne studien tar vi sikte på å se relevansen av PPI-test for å diagnostisere GERD hos pasienter med ekstraøsofageale symptomer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Poong Lyul Rhee, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: +82-2-3410-3409
- E-post: plrhee@skku.edu
-
Hovedetterforsker:
- Poong-Lyul Rhee, M.D., Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ekstraøsofageale manifestasjonssymptomer på GERD
Ekskluderingskriterier:
- larynx, svelg, lever, lunge, nyre eller hematologiske lidelser
- en historie med gastrointestinal kirurgi, og en historie med bindevevsforstyrrelser.
- pasienter med duodenalsår eller magesår samt andre betydelige lesjoner, som magekreft, spiserørskreft eller subepiteliale svulster mer enn 1 cm observert på øvre endoskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptom respondere etter PPI-forsøk
Tidsramme: 2 uker etter PPI-forsøk
|
2 uker etter PPI-forsøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Poong-Lyul Rhee, MD. Ph.D, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Esophageal sykdommer
- Øsofagitt
- Magesår
- Duodenale sykdommer
- Gastroøsofageal refluks
- Esofagitt, Peptisk
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Rabeprazol
- Protonpumpehemmere
Andre studie-ID-numre
- 2006-03-071
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .