Vliv kyslíku na teplotu jádra
6. dubna 2011 aktualizováno: Umeå University
Studium vlivu kyslíku na frekvenci centrální apnoe, spánek a tělesnou teplotu u pacientů se srdečním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srdeční onemocnění a Cheyne-Stokesovo dýchání a kontroly bez Cheyne-Stokesova dýchání
Kritéria vyloučení:
- Obstrukční spánková apnoe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kyslík
4 litry kyslíku za minutu
|
4 litry kyslíku za minutu
|
|
Komparátor placeba: vzduch
4 litry vzduchu v místnosti
|
4 litry vzduchu za minutu z placebo zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra
Časové okno: Jednoho dne
|
Jedná se o experimentální studii.
Subjekty dostávají kyslík nebo placebo-vzduch během jedné noci v náhodném pořadí.
Měření výsledku, tj. teplota jádra je měřena nepřetržitě během této noci s pokračující léčbou kyslíkem nebo placebem vzduchem
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze spánku, index apnoe-hypopnoe
Časové okno: Jednoho dne
|
Jedná se o experimentální studii.
Subjekty dostávají kyslík nebo placebo-vzduch během jedné noci v náhodném pořadí.
Měření výsledku, tj. množství různých fází spánku, celková doba spánku a index apnoe-hypopnoe se měří během této noci s pokračující léčbou kyslíkem nebo placebem vzduchem
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-567
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cheyne-Stokesovo dýchání
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno