Efecto del oxígeno en la temperatura central
6 de abril de 2011 actualizado por: Umeå University
Estudio del efecto del oxígeno sobre la frecuencia de apnea central, el sueño y la temperatura corporal en pacientes con enfermedad cardiaca
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Umeå, Suecia, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad cardíaca y respiración de Cheyne-Stokes y controles sin respiración de Cheyne-Stokes
Criterio de exclusión:
- Apnea obstructiva del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: oxígeno
4 litros de oxigeno por minuto
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4 litros de oxigeno por minuto
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Comparador de placebos: aire
4 litros de aire ambiente
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4 litros por minuto de aire de un dispositivo placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: Un día
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Este es un estudio experimental.
Los sujetos reciben oxígeno o aire de placebo durante una noche en orden aleatorio.
Medida de resultado, es decir, la temperatura central se mide continuamente durante esta noche con tratamiento continuo de oxígeno o aire de placebo
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapas del sueño, índice de apnea-hipopnea
Periodo de tiempo: Un día
|
Este es un estudio experimental.
Los sujetos reciben oxígeno o aire de placebo durante una noche en orden aleatorio.
Medida de resultado, es decir, la cantidad de diferentes etapas del sueño, el tiempo total de sueño y el índice de apnea-hipopnea se miden durante esta noche con tratamiento continuo de oxígeno o aire placebo
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-567
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