- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00543452
Effect van zuurstof op de kerntemperatuur
6 april 2011 bijgewerkt door: Umeå University
Studie van het effect van zuurstof op de frequentie van centrale apneu, slaap en lichaamstemperatuur bij patiënten met een hartaandoening
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartziekte en Cheyne-Stokes-ademhaling en controles zonder Cheyne-Stokes-ademhaling
Uitsluitingscriteria:
- Obstructieve slaapapneu
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: zuurstof
4 liter zuurstof per minuut
|
4 liter zuurstof per minuut
|
|
Placebo-vergelijker: lucht
4 liter kamerlucht
|
4 liter per minuut lucht uit een placebo-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: Op een dag
|
Dit is een experimenteel onderzoek.
Proefpersonen krijgen gedurende één nacht in willekeurige volgorde zuurstof of placebo-lucht.
Uitkomstmaat, d.w.z. kerntemperatuur wordt gedurende deze nacht continu gemeten met continue behandeling met zuurstof of placebo-lucht
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapstadia, apneu-hypopneu-index
Tijdsspanne: Op een dag
|
Dit is een experimenteel onderzoek.
Proefpersonen krijgen gedurende één nacht in willekeurige volgorde zuurstof of placebo-lucht.
Uitkomstmaat, d.w.z. het aantal verschillende slaapstadia, totale slaaptijd en apneu-hypopneu-index wordt gedurende deze nacht gemeten met voortdurende behandeling van zuurstof of placebo-lucht
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
15 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03-567
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .