Einfluss von Sauerstoff auf die Kerntemperatur
6. April 2011 aktualisiert von: Umeå University
Untersuchung der Wirkung von Sauerstoff auf die Häufigkeit zentraler Apnoe, den Schlaf und die Körpertemperatur bei Patienten mit einer Herzerkrankung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Umeå, Schweden, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzerkrankungen und Cheyne-Stokes-Atmung sowie Kontrollen ohne Cheyne-Stokes-Atmung
Ausschlusskriterien:
- Obstruktive Schlafapnoe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Sauerstoff
4 Liter Sauerstoff pro Minute
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4 Liter Sauerstoff pro Minute
|
|
Placebo-Komparator: Luft
4 Liter Raumluft
|
4 Liter Luft pro Minute aus einem Placebo-Gerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kerntemperatur
Zeitfenster: Einmal
|
Dies ist eine Experimentalstudie.
Die Probanden erhalten während einer Nacht in zufälliger Reihenfolge Sauerstoff oder Placebo-Luft.
Ergebnismessung, d. h. die Kerntemperatur wird in dieser Nacht unter fortlaufender Behandlung mit Sauerstoff oder Placebo-Luft kontinuierlich gemessen
|
Einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafstadien, Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: Einmal
|
Dies ist eine Experimentalstudie.
Die Probanden erhalten während einer Nacht in zufälliger Reihenfolge Sauerstoff oder Placebo-Luft.
Das Ergebnismaß, d. h. die Anzahl der verschiedenen Schlafphasen, die Gesamtschlafzeit und der Apnoe-Hypopnoe-Index, wird während dieser Nacht unter fortlaufender Behandlung mit Sauerstoff oder Placebo-Luft gemessen
|
Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-567
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