Effekt av oksygen på kjernetemperatur
6. april 2011 oppdatert av: Umeå University
Studie av effekten av oksygen på hyppigheten av sentral apné, søvn og kroppstemperatur hos pasienter med hjertesykdom
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertesykdom og Cheyne-Stokes respirasjon og kontroller uten Cheyne-Stokes respirasjon
Ekskluderingskriterier:
- Obstruktiv søvnapné
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: oksygen
4 liter oksygen i minuttet
|
4 liter oksygen i minuttet
|
|
Placebo komparator: luft
4 liter romluft
|
4 liter luft i minuttet fra en placeboenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernetemperatur
Tidsramme: En dag
|
Dette er en eksperimentell studie.
Forsøkspersonene får oksygen eller placebo-luft i løpet av en natt i tilfeldig rekkefølge.
Utfallsmål, dvs. kjernetemperatur måles kontinuerlig i løpet av denne natten med pågående behandling av oksygen eller placebo-luft
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnstadier, apné-hypopné-indeks
Tidsramme: En dag
|
Dette er en eksperimentell studie.
Forsøkspersonene får oksygen eller placebo-luft i løpet av en natt i tilfeldig rekkefølge.
Utfallsmål, dvs. mengden av forskjellige søvnstadier, total søvntid og apné-hypopné-indeks måles i løpet av denne natten med pågående behandling av oksygen eller placebo-luft
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
15. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03-567
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .