- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00543452
Az oxigén hatása a maghőmérsékletre
2011. április 6. frissítette: Umeå University
Az oxigén hatásának vizsgálata a központi apnoe gyakoriságára, az alvásra és a testhőmérsékletre szívbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Umeå, Svédország, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívbetegségek és Cheyne-Stokes légzés és kontrollok Cheyne-Stokes légzés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Obstruktív alvási apnoe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: oxigén
4 liter oxigén percenként
|
4 liter oxigén percenként
|
|
Placebo Comparator: levegő
4 liter szobalevegő
|
4 liter levegő percenként egy placebo készülékből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maghőmérséklet
Időkeret: Egy nap
|
Ez egy kísérleti fémvizsgálat.
Az alanyok egy éjszaka során véletlenszerű sorrendben oxigént vagy placebo-levegőt kapnak.
Az eredmény mértéke, azaz a maghőmérsékletet folyamatosan mérik ezen az éjszakán, folyamatos oxigén- vagy placebo-levegő-kezelés mellett
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvási szakaszok, apnoe-hipopnoe index
Időkeret: Egy nap
|
Ez egy kísérleti fémvizsgálat.
Az alanyok egy éjszaka során véletlenszerű sorrendben oxigént vagy placebo-levegőt kapnak.
Az eredmény mértékét, azaz a különböző alvási szakaszok számát, a teljes alvási időt és az apnoe-hipopnoe indexet ezen az éjszakán mérik folyamatos oxigén- vagy placebo-levegő kezelés mellett.
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 12.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-567
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .