- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00543452
Efeito do oxigênio na temperatura central
6 de abril de 2011 atualizado por: Umeå University
Estudo do efeito do oxigênio na frequência de apnéia central, sono e temperatura corporal em pacientes com doença cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Umeå, Suécia, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença cardíaca e respiração de Cheyne-Stokes e controles sem respiração de Cheyne-Stokes
Critério de exclusão:
- Apneia obstrutiva do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: oxigênio
4 litros de oxigênio por minuto
|
4 litros de oxigênio por minuto
|
|
Comparador de Placebo: ar
4 litros de ar ambiente
|
4 litros por minuto de ar de um dispositivo placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura do núcleo
Prazo: Um dia
|
Este é um estudo de metal experimental.
Os indivíduos recebem oxigênio ou placebo-ar durante uma noite em ordem aleatória.
Medida de resultado, ou seja, a temperatura central é medida continuamente durante esta noite com tratamento contínuo de oxigênio ou placebo-ar
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fases do sono, índice de apneia-hipopneia
Prazo: Um dia
|
Este é um estudo de metal experimental.
Os indivíduos recebem oxigênio ou placebo-ar durante uma noite em ordem aleatória.
Medida de resultado, ou seja, a quantidade de diferentes estágios do sono, tempo total de sono e índice de apneia-hipopneia é medido durante esta noite com tratamento contínuo de oxigênio ou placebo-ar
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-567
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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