Effet de l'oxygène sur la température centrale
6 avril 2011 mis à jour par: Umeå University
Étude de l'effet de l'oxygène sur la fréquence des apnées centrales, le sommeil et la température corporelle chez les patients atteints d'une maladie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Umeå, Suède, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie cardiaque et respiration de Cheyne-Stokes et témoins sans respiration de Cheyne-Stokes
Critère d'exclusion:
- Apnée obstructive du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: oxygène
4 litres d'oxygène par minute
|
4 litres d'oxygène par minute
|
|
Comparateur placebo: air
4 litres d'air ambiant
|
4 litres par minute d'air d'un appareil placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température à cœur
Délai: Un jour
|
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Les sujets reçoivent de l'oxygène ou un placebo-air pendant une nuit dans un ordre aléatoire.
Mesure des résultats, c'est-à-dire que la température centrale est mesurée en continu pendant cette nuit avec un traitement continu d'oxygène ou d'air placebo
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stades du sommeil, indice d'apnée-hypopnée
Délai: Un jour
|
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Les sujets reçoivent de l'oxygène ou un placebo-air pendant une nuit dans un ordre aléatoire.
La mesure des résultats, c'est-à-dire la quantité de phases de sommeil différentes, le temps de sommeil total et l'indice d'apnée-hypopnée est mesuré au cours de cette nuit avec un traitement continu d'oxygène ou d'air placebo
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2007
Première publication (Estimation)
15 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-567
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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