- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00543452
Effekt av syre på kärntemperaturen
6 april 2011 uppdaterad av: Umeå University
Studie av effekten av syre på frekvensen av central apné, sömn och kroppstemperatur hos patienter med en hjärtsjukdom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Umeå, Sverige, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtsjukdom och Cheyne-Stokes andning och kontroller utan Cheyne-Stokes andning
Exklusions kriterier:
- Obstruktiv sömnapné
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: syre
4 liter syre i minuten
|
4 liter syre i minuten
|
|
Placebo-jämförare: luft
4 liter rumsluft
|
4 liter luft per minut från en placeboapparat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärntemperatur
Tidsram: En dag
|
Detta är en experimentmetallstudie.
Försökspersonerna får syre eller placeboluft under en natt i slumpmässig ordning.
Utfallsmått, dvs kärntemperatur mäts kontinuerligt under denna natt med pågående behandling av syre eller placebo-luft
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnstadier, apné-hypopnéindex
Tidsram: En dag
|
Detta är en experimentmetallstudie.
Försökspersonerna får syre eller placeboluft under en natt i slumpmässig ordning.
Resultatmått, det vill säga mängden olika sömnstadier, total sömntid och apné-hypopnéindex mäts under denna natt med pågående behandling av syre eller placeboluft
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03-567
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .