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Effetto dell'ossigeno sulla temperatura interna

6 aprile 2011 aggiornato da: Umeå University
Studio dell'effetto dell'ossigeno sulla frequenza delle apnee centrali, del sonno e della temperatura corporea in pazienti cardiopatici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Umeå, Svezia, SE 901 85
        • Dept of Respiratory Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattie cardiache e respirazione di Cheyne-Stokes e controlli senza respirazione di Cheyne-Stokes

Criteri di esclusione:

  • Apnee ostruttive del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ossigeno
4 litri di ossigeno al minuto
Altro: Ossigeno
4 litri di ossigeno al minuto
Comparatore placebo: aria
4 litri di aria ambiente
Altro: Aria da una somministrazione di ossigeno placebo
4 litri al minuto di aria da un dispositivo placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura interna
Lasso di tempo: Un giorno
Questo è uno studio sperimentale. I soggetti ricevono ossigeno o aria placebo durante una notte in ordine casuale. Misura del risultato, cioè la temperatura interna viene misurata continuamente durante questa notte con il trattamento in corso di ossigeno o aria placebo
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fasi del sonno, indice di apnea-ipopnea
Lasso di tempo: Un giorno
Questo è uno studio sperimentale. I soggetti ricevono ossigeno o aria placebo durante una notte in ordine casuale. Misura del risultato, ovvero la quantità di diverse fasi del sonno, il tempo totale di sonno e l'indice di apnea-ipopnea viene misurato durante questa notte con il trattamento in corso di ossigeno o placebo-aria
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Collaboratori

Swedish Heart Lung Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-567

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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