- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00543452
Влияние кислорода на внутреннюю температуру
6 апреля 2011 г. обновлено: Umeå University
Изучение влияния кислорода на частоту центрального апноэ, сон и температуру тела у больных с сердечным заболеванием
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сердечно-сосудистые заболевания и дыхание Чейна-Стокса и контрольные меры без дыхания Чейна-Стокса
Критерий исключения:
- Обструктивное апноэ сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: кислород
4 литра кислорода в минуту
|
4 литра кислорода в минуту
|
|
Плацебо Компаратор: воздух
4 литра комнатного воздуха
|
4 литра воздуха в минуту из устройства-плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура процессора
Временное ограничение: Один день
|
Это экспериментальное исследование.
Субъекты получают кислород или плацебо-воздух в течение одной ночи в случайном порядке.
Измерение результата, т. е. температура тела измеряется непрерывно в течение этой ночи с продолжающимся лечением кислородом или плацебо-воздухом.
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадии сна, индекс апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: Один день
|
Это экспериментальное исследование.
Субъекты получают кислород или плацебо-воздух в течение одной ночи в случайном порядке.
Критерий результата, т. е. количество различных стадий сна, общее время сна и индекс апноэ-гипопноэ, измеряется в течение этой ночи с продолжающимся лечением кислородом или плацебо-воздухом.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-567
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .