- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05523973
Lingvální vytrvalostní cvičení při léčbě dysfagie po mrtvici
Účinky lingválního vytrvalostního cvičení na rehabilitaci poruch polykání po ischemické mrtvici
Do této studie bude zařazeno 15 účastníků v každé cvičební podmínce (skupiny popsané níže).
Cíl 1: Zjistit proveditelnost tréninku jazykové vytrvalosti u jedinců s přetrvávající dysfagií po ischemické cévní mozkové příhodě. Primární měřítka výsledku: adherence pacienta (počet pokusů o opakování/počet předepsaných opakování) a podání dávky (počet opakování splňujících cíl/počet předepsaných opakování). Cíl 2: Zjistit účinnost tréninku jazykové vytrvalosti na zlepšení kritických aspektů orofaryngeálního polykání (fyziologické poruchy, clearance orofaryngeálních zbytků, ochrana dýchacích cest), funkční perorální příjem a pacientem uváděnou kvalitu života při polykání u jedinců s přetrvávající dysfagií po ischemické cévní mozkové příhodě. Primární výsledná opatření: zlepšení videofluoroskopického hodnocení funkce polykání pomocí zlatého standardu Modified Barium Swallowing Impairment Profile (MBSImP) skóre celkového zhoršení (OI) a funkčního skóre orálního příjmu (FOIS). Sekundární výsledky měření: orofaryngeální reziduum - normalizovaná škála poměru reziduí (NRRS); invaze do dýchacích cest - Penetration Aspiration Scale (PAS). Výsledky měření udávané pacienty: EAT-10 (nástroj pro hodnocení příjmu potravy) a dotazník kvality života při polykání (SWAL-QoL). Cíl 3: Zjistit, zda lingvální vytrvalostní trénink + přenosové cvičení (cvičební skupina č. 2) povede k lepšímu přenosu účinků cvičení na výše uvedené výsledky bezpečnosti a účinnosti polykání (v Cíli 2).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důsledky dysfagie po mozkové příhodě Dysfagie (porucha polykání) po cévní mozkové příhodě je běžná, odhaduje se, že postihuje 78 % pacientů.1 Dysfagie má za následek další negativní důsledky, které komplikují zotavení pacienta a zvyšují riziko rozvoje plicních komplikací (aspirační pneumonie) a mohou mít za následek v suboptimální výživě. Tyto komorbidity zvyšují náklady na péči v průměru až na 6 243 USD na pacienta, což představuje zátěž nejen pro jednotlivce, ale i pro zdravotnický systém jako celek. Účinky dysfagie po mozkové příhodě sahají za hranice fyzického zdraví a zvyšují riziko deprese s ničivými dopady na kvalitu života. Vzhledem k těmto nežádoucím a nebezpečným zdravotním následkům je adekvátní posouzení a léčba poruch polykání po cévní mozkové příhodě kritickou součástí rehabilitace této populace pacientů.
Omezení současných léčebných přístupů Současné léčebné přístupy ke zmírnění dysfagie po cévní mozkové příhodě, zejména v akutní a subakutní fázi, se primárně zaměřují na úpravu stravy, kompenzační držení těla a poskytování alternativního přístupu k hydrataci a výživě. Zatímco cílem těchto strategií je zlepšit bezpečnost polykání a vyhnout se negativním následkům invaze dýchacích cest, mohou být tyto techniky pro pacienta zatěžující, jsou-li prováděny dlouhodobě. Tyto přístupy se navíc nezaměřují na rehabilitaci funkce polykání, ale spíše poskytují poněkud dočasné řešení toho, co je pro mnoho pacientů celoživotním problémem. Dostupné rehabilitační přístupy k cílovému zlepšení funkce orofaryngeálního svalstva během polykání zahrnují jak polykací cvičení (specifická pro daný úkol), tak i cvičení bez polykání (např. jazykové cvičení), které spoléhají na principy přenosu ke zlepšení funkce polykání. Důkazy jsou však nekonzistentní, pokud jde o účinnost těchto „cvičebních“ intervencí, které se zaměřují na orofaryngeální svalstvo, a vědecká platnost těchto studií se velmi liší. Z těchto cvičebních přístupů bez polykání bylo často studováno lingvální (jazykové) cvičení a může být usnadněno lékařskými zařízeními, které poskytují pacientovi a klinickému lékaři biologickou zpětnou vazbu schopnosti generovat lingvální tlak. Existuje však málo nebo žádný důkaz, že posilování jazyka zlepšuje fyziologii polykání nebo funkční výsledky u dysfagie po mozkové příhodě a většina těchto předchozích studií postrádá použití standardizovaných výsledků nebo postupů randomizovaných kontrolovaných studií. Také lingvální posilování nemusí vyvolat biologické změny velikosti svalových vláken jazyka, jak by se dalo očekávat u cvičebního programu založeného na odporu. Navzdory těmto smíšeným nálezům je lingvální posilování stále běžně k léčbě dysfagie po mrtvici. Hlavním omezením těchto současných přístupů je výhradní zaměření na samotné zvyšování svalové síly bez ohledu na další aspekty svalové fyziologie nezbytné pro polykání, jako je vytrvalost.
Lingvální vytrvalostní trénink jako alternativní přístup V této předběžné studii jsme navrhli prozkoumat účinky jazykového vytrvalostního tréninku u jedinců s dysfagií po cévní mozkové příhodě jako alternativní přístup k tradičnímu progresivnímu lingválnímu silovému tréninku, protože je známo, že tato skupina pacientů má specifické deficity lingválních funkcí po mrtvici. Pro bezpečné a účinné polykání jsou nezbytné pohyby jazyka ústy i hltanu. Cvičení lingválního svalstva je tedy rozumným cílem. Polykání je však vytrvalostní úkol; lingvální tlaky potřebné pro polykání jsou submaximální a vyžadují opakované a trvalé kontrakce v průběhu jídla. Zaměření na zlepšení jazykové odolnosti oproti samotné síle tedy může poskytnout větší přínos pro každodenní polykání. V současnosti však neexistují žádné randomizované kontrolované studie, které by zkoumaly účinnost tréninku jazykové vytrvalosti jako léčby dysfagie u jakékoli populace pacientů. Jako taková je tato navrhovaná předběžná studie nezbytná pro shromáždění nezbytných pilotních důkazů o tom, zda je trénink jazykové vytrvalosti proveditelný a účinný jako alternativní přístup k rehabilitaci dysfagie u jedinců s poruchami polykání po mrtvici. Dlouhodobým cílem této navrhované práce je vyvinout vylepšené protokoly založené na důkazech pro trénink jazykových cvičení pro jedince s dysfagií po cévní mozkové příhodě. V konečném důsledku budou výsledky tohoto navrhovaného pilotního projektu velmi významné při vytváření pohybu směrem ke specifičtějším a na důkazech založených přístupech pro tuto jedinečnou skupinu pacientů, kteří mají v současnosti k dispozici jen velmi málo rehabilitačních možností. V této počáteční studii posoudíme, zda bude trénink jazykové vytrvalosti proveditelný (cíl 1) a účinný (cíl 2) pro zlepšení funkce polykání u dysfagie po mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Medical Sciences Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 3 měsíce od počáteční diagnózy první ischemická, nehemoragická cévní mozková příhoda vyskytující se v oblastech zahrnujících přední nebo zadní oběh a postihující základní kortikální nebo podkorové struktury (včetně mozkového kmene)
- EAT-10 Skóre větší nebo rovné 3
- jsou bezpečné pro tolerování určitého perorálního příjmu potřebného pro posouzení funkce polykání prostřednictvím modifikované studie Barium Swallow Study
- schopen sledovat 2-krokové příkazy
- Anglicky mluvící. Účastníci nebudou považováni za zařazení, pokud splní kterékoli z následujících kritérií pro vyloučení ze screeningu
- Konečné zařazení musí zahrnovat skóre jedna nebo vyšší v jakémkoli skóre orálních nebo faryngeálních reziduí na MBSImP, které budou způsobilé pro vstup do studie.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza dysfagie před nebo po cévní mozkové příhodě způsobená kterýmkoli z následujících stavů: gastrointestinální onemocnění, traumatické poranění mozku, rakovina hlavy a krku nebo chirurgický zákrok zahrnující hltan nebo hrtan
- anamnéza jiného neurologického onemocnění včetně traumatického poranění mozku, roztroušené sklerózy, amyotrofické laterální sklerózy (ALS), Parkinsonovy choroby nebo demence
- Těhotná žena
- Pacienti s anamnézou dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJ) nebo epilepsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lingual Endurance Training
Účastníci dokončí lingvální vytrvalostní školení 2-3krát denně.
Polovina účastníků také dokončí relaci snadných vlaštovek se zařízením.
|
Účastníci se zúčastní 3 školení denně po dobu 8 týdnů.
Někteří účastníci dokončí 3 sezení lingválního vytrvalostního cvičení.
Například, pokud účastník dokončil 100 opakování během základního měření, dokončili by 75 opakování během jejich cvičení.
Ostatní účastníci dokončí snadné vlaštovky během jejich 3. tréninku.
Tito účastníci dokončí 30 vlaštovek, kde jsou instruováni, aby tvrdě tlačili jazyk na žárovku a spolkli své sliny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování
Časové okno: Posouzeno po 8 týdnech (dokončení studie)
|
% [(celkový počet dní pokusu o cvičení/celkový počet dní předepsaných po 8 týdnech terapie) x100]
|
Posouzeno po 8 týdnech (dokončení studie)
|
|
Změna z výchozího modifikovaného profilu polykání barium polykání (MBSIMP) Ústní celkové skóre
Časové okno: Základní linie a 8 týdnů
|
Zlepšení na orálním celkovém (OT) skóre MBSIMP; OT skóre minimální skóre (nejlepší) = 0; Maximální skóre (nejhorší) = 22
|
Základní linie a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastníka zlepšení skóre nejhoršího penetrace (PAS)
Časové okno: Základní linie a 8 týdnů
|
Míra invaze dýchacích cest Během polykání, nejlepší skóre = 1, nejhorší skóre = 8 počtu pacientů, kteří vylepšili nejhorší skóre PAS od základní linie na 8 týdnů Timepoint
|
Základní linie a 8 týdnů
|
|
Změna z výchozí hodnoty ve zbytcích po vrhnutí (pevná látka)
Časové okno: Základní linie a 8 týdnů
|
Analýza fyziologie polykání, kinematiky, událostí, načasování (Aspekt): ASPEkt metoda používá míry založené na pixelech na založené na pixelech po hnusném zbytku (celkem% C2-C4)
|
Základní linie a 8 týdnů
|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v zbytku po vrhnutí (Pure)
Časové okno: Základní linie a 8 týdnů
|
Analýza fyziologie polykání, kinematiky, událostí, načasování (Aspekt): ASPEkt metoda používá míry založené na pixelech na založené na pixelech po hnusném zbytku (celkem% C2-C4)
|
Základní linie a 8 týdnů
|
|
Změna z výchozí hodnoty ve zbytcích po vrhnutí (tenké kapaliny)
Časové okno: Základní linie a 8 týdnů
|
Analýza fyziologie polykání, kinematiky, událostí, načasování (Aspekt): ASPEkt metoda používá míry založené na pixelech na založené na pixelech po hnusném zbytku (celkem% C2-C4)
|
Základní linie a 8 týdnů
|
|
Změna z výchozí hodnoty ve zbytcích po vrhnutí (mírně tlusté kapaliny)
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
Analýza fyziologie polykání, kinematiky, událostí, načasování (Aspekt): ASPEkt metoda používá míry založené na pixelech na založené na pixelech po hnusném zbytku (celkem% C2-C4)
|
Základní a 8 týdnů
|
|
Změna z výchozí hodnoty ve zbytcích po vrhnutí (středně tlusté kapaliny)
Časové okno: Základní linie a 8 týdnů
|
Analýza fyziologie polykání, kinematiky, událostí, načasování (Aspekt): ASPEkt metoda používá míry založené na pixelech na založené na pixelech po hnusném zbytku (celkem% C2-C4)
|
Základní linie a 8 týdnů
|
|
Změna z výchozí hodnoty v dotazníku o polykání kvality života (SWAL-QOL)
Časové okno: Základní linie a 8 týdnů
|
Pacienta hlásila výsledná míra kvality života polykání, 0 = nejlepší skóre; 100 = nejhorší skóre
|
Základní linie a 8 týdnů
|
|
Změna ze skóre základního nástroje pro hodnocení výchozího jídla (EAT-10)
Časové okno: Základní linie a 8 týdnů
|
Výsledný nástroj pro pacienta; 0 = nejlepší skóre, 50 = nejhorší skóre
|
Základní linie a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brittany Krekeler, PhD, University of Cincinnati, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kays SA, Hind JA, Gangnon RE, Robbins J. Effects of dining on tongue endurance and swallowing-related outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2010 Aug;53(4):898-907. doi: 10.1044/1092-4388(2009/09-0048).
- Steele CM, Cichero JA. Physiological factors related to aspiration risk: a systematic review. Dysphagia. 2014 Jun;29(3):295-304. doi: 10.1007/s00455-014-9516-y. Epub 2014 Feb 23.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Ojo O, Brooke J. The Use of Enteral Nutrition in the Management of Stroke. Nutrients. 2016 Dec 20;8(12):827. doi: 10.3390/nu8120827.
- Crary MA, Humphrey JL, Carnaby-Mann G, Sambandam R, Miller L, Silliman S. Dysphagia, nutrition, and hydration in ischemic stroke patients at admission and discharge from acute care. Dysphagia. 2013 Mar;28(1):69-76. doi: 10.1007/s00455-012-9414-0. Epub 2012 Jun 9.
- Krekeler BN, Rowe LM, Connor NP. Dose in Exercise-Based Dysphagia Therapies: A Scoping Review. Dysphagia. 2021 Feb;36(1):1-32. doi: 10.1007/s00455-020-10104-3. Epub 2020 Mar 5.
- McKenna VS, Zhang B, Haines MB, Kelchner LN. A Systematic Review of Isometric Lingual Strength-Training Programs in Adults With and Without Dysphagia. Am J Speech Lang Pathol. 2017 May 17;26(2):524-539. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0051.
- Smaoui S, Langridge A, Steele CM. The Effect of Lingual Resistance Training Interventions on Adult Swallow Function: A Systematic Review. Dysphagia. 2020 Oct;35(5):745-761. doi: 10.1007/s00455-019-10066-1. Epub 2019 Oct 14.
- Moon JH, Hahm SC, Won YS, Cho HY. The effects of tongue pressure strength and accuracy training on tongue pressure strength, swallowing function, and quality of life in subacute stroke patients with dysphagia: a preliminary randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):204-210. doi: 10.1097/MRR.0000000000000282.
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Steele CM, Bayley MT, Peladeau-Pigeon M, Nagy A, Namasivayam AM, Stokely SL, Wolkin T. A Randomized Trial Comparing Two Tongue-Pressure Resistance Training Protocols for Post-Stroke Dysphagia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):452-61. doi: 10.1007/s00455-016-9699-5. Epub 2016 Mar 2.
- McConnel FM. Analysis of pressure generation and bolus transit during pharyngeal swallowing. Laryngoscope. 1988 Jan;98(1):71-8. doi: 10.1288/00005537-198801000-00015.
- Nicosia MA, Hind JA, Roecker EB, Carnes M, Doyle J, Dengel GA, Robbins J. Age effects on the temporal evolution of isometric and swallowing pressure. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M634-40. doi: 10.1093/gerona/55.11.m634.
- Nicosia MA, Robbins JA. The fluid mechanics of bolus ejection from the oral cavity. J Biomech. 2001 Dec;34(12):1537-44. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00147-6.
- Clark HM. Neuromuscular treatments for speech and swallowing: a tutorial. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Nov;12(4):400-15. doi: 10.1044/1058-0360(2003/086).
- Todd JT, Lintzenich CR, Butler SG. Isometric and swallowing tongue strength in healthy adults. Laryngoscope. 2013 Oct;123(10):2469-73. doi: 10.1002/lary.23852. Epub 2013 Aug 5.
- Clark HM. Specificity of training in the lingual musculature. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):657-67. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0045). Epub 2012 Jan 3.
- Arnold M, Liesirova K, Broeg-Morvay A, Meisterernst J, Schlager M, Mono ML, El-Koussy M, Kagi G, Jung S, Sarikaya H. Dysphagia in Acute Stroke: Incidence, Burden and Impact on Clinical Outcome. PLoS One. 2016 Feb 10;11(2):e0148424. doi: 10.1371/journal.pone.0148424. eCollection 2016.
- Patel DA, Krishnaswami S, Steger E, Conover E, Vaezi MF, Ciucci MR, Francis DO. Economic and survival burden of dysphagia among inpatients in the United States. Dis Esophagus. 2018 Jan 1;31(1):1-7. doi: 10.1093/dote/dox131.
- Eslick GD, Talley NJ. Dysphagia: epidemiology, risk factors and impact on quality of life--a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2008 May;27(10):971-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03664.x. Epub 2008 Feb 28.
- Luker JA, Wall K, Bernhardt J, Edwards I, Grimmer-Somers K. Measuring the quality of dysphagia management practices following stroke: a systematic review. Int J Stroke. 2010 Dec;5(6):466-76. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00488.x.
- Geeganage C, Beavan J, Ellender S, Bath PM. Interventions for dysphagia and nutritional support in acute and subacute stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD000323. doi: 10.1002/14651858.CD000323.pub2.
- Rofes L, Vilardell N, Clave P. Post-stroke dysphagia: progress at last. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):278-82. doi: 10.1111/nmo.12112. Epub 2013 Mar 11.
- Cohen DL, Roffe C, Beavan J, Blackett B, Fairfield CA, Hamdy S, Havard D, McFarlane M, McLauglin C, Randall M, Robson K, Scutt P, Smith C, Smithard D, Sprigg N, Warusevitane A, Watkins C, Woodhouse L, Bath PM. Post-stroke dysphagia: A review and design considerations for future trials. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):399-411. doi: 10.1177/1747493016639057. Epub 2016 Mar 22.
- Langmore SE, Pisegna JM. Efficacy of exercises to rehabilitate dysphagia: A critique of the literature. Int J Speech Lang Pathol. 2015 Jun;17(3):222-9. doi: 10.3109/17549507.2015.1024171. Epub 2015 Mar 31.
- Swan K, Speyer R, Heijnen BJ, Wagg B, Cordier R. Living with oropharyngeal dysphagia: effects of bolus modification on health-related quality of life--a systematic review. Qual Life Res. 2015 Oct;24(10):2447-56. doi: 10.1007/s11136-015-0990-y. Epub 2015 Apr 14.
- Rogus-Pulia N, Robbins J. Approaches to the rehabilitation of dysphagia in acute poststroke patients. Semin Speech Lang. 2013 Aug;34(3):154-69. doi: 10.1055/s-0033-1358368. Epub 2013 Oct 28.
- Cullins MJ, Krekeler BN, Connor NP. Differential impact of tongue exercise on intrinsic lingual muscles. Laryngoscope. 2018 Oct;128(10):2245-2251. doi: 10.1002/lary.27044. Epub 2017 Dec 15.
- Krekeler BN, Weycker JM, Connor NP. Effects of Tongue Exercise Frequency on Tongue Muscle Biology and Swallowing Physiology in a Rat Model. Dysphagia. 2020 Dec;35(6):918-934. doi: 10.1007/s00455-020-10105-2. Epub 2020 Mar 4.
- Daniels SK, Brailey K, Foundas AL. Lingual discoordination and dysphagia following acute stroke: analyses of lesion localization. Dysphagia. 1999 Spring;14(2):85-92. doi: 10.1007/PL00009592.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Martin-Harris B, Brodsky MB, Michel Y, Castell DO, Schleicher M, Sandidge J, Maxwell R, Blair J. MBS measurement tool for swallow impairment--MBSImp: establishing a standard. Dysphagia. 2008 Dec;23(4):392-405. doi: 10.1007/s00455-008-9185-9. Epub 2008 Oct 15.
- Martin-Harris B, Garand KLF, McFarland D. Optimizing Respiratory-Swallowing Coordination in Patients With Oropharyngeal Head and Neck Cancer. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2017 Jul;2(13):103-110. doi: 10.1044/persp2.SIG13.103. Epub 2017 Jul 31.
- Pearson WG Jr, Molfenter SM, Smith ZM, Steele CM. Image-based measurement of post-swallow residue: the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):167-77. doi: 10.1007/s00455-012-9426-9. Epub 2012 Oct 23.
- Carnaby-Mann GD, Crary MA. Adjunctive neuromuscular electrical stimulation for treatment-refractory dysphagia. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Apr;117(4):279-87. doi: 10.1177/000348940811700407.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Robbins J, Coyle J, Rosenbek J, Roecker E, Wood J. Differentiation of normal and abnormal airway protection during swallowing using the penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1999 Fall;14(4):228-32. doi: 10.1007/PL00009610.
- Steele CM, Grace-Martin K. Reflections on Clinical and Statistical Use of the Penetration-Aspiration Scale. Dysphagia. 2017 Oct;32(5):601-616. doi: 10.1007/s00455-017-9809-z. Epub 2017 May 22.
- Bonilha HS, Wilmskoetter J, Tipnis SV, Martin-Harris B, Huda W. EFFECTIVE DOSE PER UNIT KERMA-AREA PRODUCT CONVERSION FACTORS IN ADULTS UNDERGOING MODIFIED BARIUM SWALLOW STUDIES. Radiat Prot Dosimetry. 2017 Nov 1;176(3):269-277. doi: 10.1093/rpd/ncx006.
- Bonilha HS, Huda W, Wilmskoetter J, Martin-Harris B, Tipnis SV. Radiation Risks to Adult Patients Undergoing Modified Barium Swallow Studies. Dysphagia. 2019 Dec;34(6):922-929. doi: 10.1007/s00455-019-09993-w. Epub 2019 Mar 4.
- Hendee WR, Edwards FM. ALARA and an integrated approach to radiation protection. Semin Nucl Med. 1986 Apr;16(2):142-50. doi: 10.1016/s0001-2998(86)80027-7.
- Fullerton HJ, Wu YW, Zhao S, Johnston SC. Risk of stroke in children: ethnic and gender disparities. Neurology. 2003 Jul 22;61(2):189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000078894.79866.95.
- Bigi S, Fischer U, Wehrli E, Mattle HP, Boltshauser E, Burki S, Jeannet PY, Fluss J, Weber P, Nedeltchev K, El-Koussy M, Steinlin M, Arnold M. Acute ischemic stroke in children versus young adults. Ann Neurol. 2011 Aug;70(2):245-54. doi: 10.1002/ana.22427.
- Beall J, Hill EG, Armeson K, Garand KLF, Davidson KH, Martin-Harris B. Classification of Physiologic Swallowing Impairment Severity: A Latent Class Analysis of Modified Barium Swallow Impairment Profile Scores. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):1001-1011. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00080. Epub 2020 Jul 10. Erratum In: Am J Speech Lang Pathol. 2021 Nov 4;30(6):2718-2719. doi: 10.1044/2021_AJSLP-21-00253.
- Smithard DG, O'Neill PA, Parks C, Morris J. Complications and outcome after acute stroke. Does dysphagia matter? Stroke. 1996 Jul;27(7):1200-4. doi: 10.1161/01.str.27.7.1200.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci jícnu
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Cévní mozková příhoda
- Mrtvice
- Poruchy deglutace
Další identifikační čísla studie
- 2022-0218
- P2CHD101899 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lingual Endurance Training
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 Malocclusion | Retrognatická dolní čelistSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
King Abdulaziz UniversityNáborKomplikace ortodontického aparátu | Design ortodontického zařízení | Ortodontická léčbaSaudská arábie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko