Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink svalů nohou při skleróze

29. října 2024 aktualizováno: Inés Llamas-Ramos

Účinky tréninku vnitřních svalů chodidla na zlepšení stability u pacientů s roztroušenou sklerózou

Studie se pokouší posoudit účinnost 8týdenního tréninkového programu IFM na stabilitu u pacientů s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Inés Llamas Ramos, PhD
  • Telefonní číslo: 663005052
  • E-mail: inesllamas@usal.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valladolid, Španělsko
        • Nábor
        • Universidad de Valladolid
        • Kontakt:
          • Daniel García García, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti se středně těžkým neurologickým postižením podle škály EDSS (Expanded Disability Status Scale) v rozsahu od 3,0 do 6,0

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy, které by mohly ovlivnit výkon kteréhokoli z testů nebo dotazníků zahrnutých ve studii
  • Diagnostika zrakových nebo vestibulárních poruch, které by mohly ovlivnit stabilitu pacienta
  • Změna v medikaci specifické pro roztroušenou sklerózu během 2 měsíců před začátkem studie
  • Akutní relaps během 2 měsíců před začátkem studie
  • Traumatologické nebo ortopedické poruchy, které by mohly negativně ovlivnit rovnováhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školicí skupina
Postup: Intrinsic Mucle Training
Konvenční fyzioterapeutické ošetření a program posilování vnitřních svalů chodidel po dobu 8 týdnů.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Postup: Intrinsic Mucle Training
Konvenční fyzioterapeutické ošetření a program posilování vnitřních svalů chodidel po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Four Square Step Test (FSST): test dynamického hodnocení stability.
Časové okno: Počáteční a po 8 týdnech
Test spočívá v nakreslení kříže na podlahu, ohraničující 4 čtverce. Předmět se umístí na čtverec číslo 1 před čtverec číslo 2. Cílem je co nejrychleji vstoupit do každého čtverce v následujícím pořadí: čtverec číslo 1, 2, 3, 4, 1, 4, 4, 3, 2 a 1. Měří čas.
Počáteční a po 8 týdnech
Six Spot Step Test (SSST): test, který kvantitativně hodnotí funkci dolních končetin
Časové okno: Počáteční a po 8 týdnech
Testovací pole měřilo jeden metr (šířka) krát pět metrů (délka). Uprostřed šířkové čáry (0,50 m) byl umístěn kužel v proximální a distální oblasti čáry (počáteční bod a cílový bod). Na každé boční čáře byly umístěny dva kužely ve vzdálenostech jeden a tři metry vlevo. Další dva kužely byly umístěny ve dvou a čtyřech metrech vpravo. Subjekty byly instruovány, aby chodily na střídavých stranách a kopaly do kuželů, střídavě mezi mediální a laterální stranou téže nohy. Subjekty byly instruovány, aby dokončily test co nejrychleji, bez běhání. Měří vzdálenost.
Počáteční a po 8 týdnech
The Frailty and Injuries: Cooperative Studies of Intervention Tecnhiques (test FICSIT-4): Test statické rovnováhy
Časové okno: 0-9 bodů. Počáteční a po 8 týdnech
Účastníci musí udržet čtyři progresivně obtížné pozice nohou po dobu 10 sekund (postoj vedle sebe, polotandemový postoj, tandenový postoj, unipedální postoj). Měří se schopnost udržet držení těla bez ztráty rovnováhy.
0-9 bodů. Počáteční a po 8 týdnech
Škála důvěry zůstatku pro konkrétní činnosti (AsBC)
Časové okno: Počáteční a po 8 týdnech
Vyhodnoťte, jak pacient vnímá sebejistotu rovnováhy během 16 různých denních činností. 0%-100%
Počáteční a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inés Llamas-Ramos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FOOT TRAINING-SCLEROSIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrinsic Mucle Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit