Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikromanaging fyziologie lidského spánku k léčbě spánkové apnoe a dalších poruch

11. května 2026 aktualizováno: Ken Paller, Northwestern University

Tato studie prozkoumá, zda kombinace dýchacího tréninku během probuzení a cílená reaktivace tréninku během spánku může vyvolat změny dýchání během spánku a následné kognitivní přínosy během probuzení.

Účastníci s obstrukční spánkovou apnoe (kteří dosud nebyli léčeni pro spánkové apnoe) budou přijati. Účastníci se zapojí do tréninku dechu po dobu jednoho týdne ve svých vlastních domovech a zaznamenávají svůj spánek doma pomocí komerčně dostupných mobilních zařízení a následně budou monitorovat spánek na jednu noc polysomnografických záznamů a cílená reaktivace v laboratorním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Praváky, anglicky mluvící dospělí, 18-60 let, kteří hlásí normální slyšení během spánku
  2. Účastníci s podezřením na obstrukční spánkové apnoe (OSA) (včetně těch, kteří byli diagnostikováni lékařem a těmi, jejichž samostatně hlásili příznaky OSA na dotazníku Stop-Bang, je klasifikují jako „jednotlivci s přechodným až vysokým rizikem“.
  3. Kromě OSA není žádná zpráva o žádné jiné poruše spánku.
  4. Žádná zpráva o neurologických nebo kardiometabolických onemocněních nebo poruchách.
  5. V současné době není v aktivní léčbě spánkové apnoe.
  6. BMI ≤ 40.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Behaviorální: Wake Training + TMR

V tomto designu v rámci účastníků budou všichni účastníci podrobit stejným zásahem pro probuzení školení a TMR.

Probuzení tréninku - Probouzební trénink spojí sluchové narážky se specifickou naučenou reakcí na chování (výčnělek a inhalaci jazyka) během denních sezení po dobu přibližně jednoho týdne s monitorováním domácího spánku.

TMR - Cílená reaktivace paměti (TMR) se týká procesu hraní zvukových narážky spojených s učením během spánku tiše během spánku, aby se reaktivovaly vzpomínky spojené s narážkou. Po dokončení bdělého tréninku se TMR vyskytuje v laboratorním prostředí se záznamem PSG během jedné noci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apnoe-hypopnea index (AHI)
Časové okno: Den 1
AHI indexuje závažnost OSA v noci studie.
Den 1
Doba trvání respiračních událostí
Časové okno: Den 1
Doba trvání hypopnoe nebo apnoe v noci studie.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ken A Paller, PhD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FP00002577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wake Training + TMR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit