Trénink se zátěží u pacientů s mrtvicí.
15. dubna 2022 aktualizováno: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Okamžité účinky tréninku zatěžování dolních končetin během ze sedu do stoje a došlapu s vnější zpětnou vazbou a bez ní u ambulujících jedinců s mrtvicí
1. Existují rozdíly ve vzpírání (WB) a symetrii WB bezprostředně po STS a krokovém tréninku s nebo bez použití externí zpětné vazby u ambulantních pacientů s cévní mozkovou příhodou?
1. Existují u ambulantních pacientů s cévní mozkovou příhodou rozdíly v pohyblivosti bezprostředně po STS a krokovém tréninku s využitím externí zpětné vazby nebo bez ní?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjekty jsou pacienti s cévní mozkovou příhodou ve věku od 40 let do 74 let, muži i ženy, kteří jsou schopni samostatně ujít alespoň 10 metrů. Většina z nich se bude rekrutovat z terciárního rehabilitačního centra a komunit. Subjekty se musí zúčastnit STS a krokového tréninku s a bez použití externí zpětné vazby po 1 čas/podmínku s vymývací periodou po dobu 2 týdnů (crossover design). Výsledky budou měřeny z hlediska schopnosti WB během STS a krokování, rychlosti chůze a schopnosti rovnováhy.
Primárními výsledky byly WB schopnost na postižené končetině a WB symetrie. Sekundárními výsledky byla rychlost chůze a schopnost rovnováhy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KhonKaen
-
Nai Muang, KhonKaen, Thajsko, 40002
- Faculty of Associated Medical Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nezávislí ambulantní pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou (doba po cévní mozkové příhodě delší než 6 měsíců)
- Věk minimálně 40 let až 74 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-29,9 kg/m^2
- Schopnost samostatné chůze alespoň 10 metrů s nebo bez chodítka
- Schopnost vstát ze židle s použitím paží nebo bez nich
- Schopnost následovat příkaz použitý při studiu
Kritéria vyloučení:
jakékoli stavy, které mohou ovlivnit ambulantní schopnost nebo schopnost účastnit se studie, jako např
- Sluchové nebo zrakové deficity, které nelze upravit naslouchátkem, brýlemi nebo kontaktními čočkami
- Muskuloskeletální bolest se stupnicí bolesti vyšší než 5 z 10 na vizuální analogové stupnici (VAS)
- Deformace končetin nebo páteře, které ovlivňují schopnost chůze
- Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) více 2 skóre
- Nestabilní kardiovaskulární, ortopedické, muskuloskeletální nebo neurologické onemocnění jiné než mrtvice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: WB Training s externí zpětnou vazbou
WB během sed-to-stoj s externí zpětnou vazbou po dobu 10 minut a poté WB během krokového tréninku s externí zpětnou vazbou po dobu 10 minut.
Po tréninku budou subjekty chodit nad zemí po dobu 10 minut.
|
WB během sed-to-stoj a krokování s externí zpětnou vazbou, následuje nadzemní chůze.
|
|
Aktivní komparátor: WB Training bez externí zpětné vazby
WB během sed-to-stoj bez vnější zpětné vazby po dobu 10 minut a poté WB během krokového tréninku bez vnější zpětné vazby po dobu 10 minut.
Po tréninku budou subjekty chodit nad zemí po dobu 10 minut.
|
WB během sed-to-stoj a krok bez vnější zpětné vazby, následuje nadzemní chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost zátěže (WB) a symetrie WB
Časové okno: Před a bezprostředně po dokončení tréninkového programu v jednom sezení
|
Před a bezprostředně po dokončení tréninkového programu v jednom sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost chůze pomocí testu chůze na 10 metrů (10MWT)
Časové okno: Před a bezprostředně po dokončení tréninkového programu v jednom sezení
|
Před a bezprostředně po dokončení tréninkového programu v jednom sezení
|
|
Dynamická kontrola rovnováhy pomocí testu Timed up and go (TUGT)
Časové okno: Před a bezprostředně po dokončení tréninkového programu v jednom sezení
|
Před a bezprostředně po dokončení tréninkového programu v jednom sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sugalya Amatachaya, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boukadida A, Piotte F, Dehail P, Nadeau S. Determinants of sit-to-stand tasks in individuals with hemiparesis post stroke: A review. Ann Phys Rehabil Med. 2015 Jun;58(3):167-72. doi: 10.1016/j.rehab.2015.04.007. Epub 2015 May 23.
- Lomaglio MJ, Eng JJ. Muscle strength and weight-bearing symmetry relate to sit-to-stand performance in individuals with stroke. Gait Posture. 2005 Oct;22(2):126-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.08.002.
- Park GD, Choi JU, Kim YM. The effects of multidirectional stepping training on balance, gait ability, and falls efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):82-6. doi: 10.1589/jpts.28.82. Epub 2016 Jan 30.
- Tsaklis PV, Grooten WJ, Franzen E. Effects of weight-shift training on balance control and weight distribution in chronic stroke: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2012 Jan-Feb;19(1):23-31. doi: 10.1310/tsr1901-23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
19. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSD60I0015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .