Centrální školení manažerů pro ADHD (CET)
1. února 2021 aktualizováno: Michael J. Kofler, Florida State University
Hodnocení proveditelnosti školení centrálních vedoucích pracovníků pro děti s ADHD
Studie proveditelnosti Central Executive Training (CET) pro ADHD.
Cílem současného projektu je vyvinout a posoudit proveditelnost, přijatelnost, zapojení a použitelnost nového, centrálního výkonného (CE) tréninku pracovní paměti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem hlavní studie je vyvinout intervenci centrálního manažera (CET) pro děti s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) a prozkoumat její proveditelnost, přijatelnost, zapojení a použitelnost.
To bude zahrnovat ranou vývojovou práci na softwaru a léčebných příručkách, po níž bude následovat vyhodnocení proveditelnosti zařazení, udržení a léčby dětí s ADHD pomocí CET.
Intervence podložená důkazy zaměřená na centrální výkonné funkce u dětí s ADHD má potenciál vést ke klinicky významnému zlepšení symptomů ADHD ve srovnání s existující behaviorální léčbou a tréninkovými intervencemi na základě kapacity (krátkodobá paměť).
Dlouhodobým cílem je vyvinout účinnou a přijatelnou intervenci CET s potenciálem pro všeobecné zlepšení nebo normalizaci poruch souvisejících s ADHD v vrstevnickém, rodinném a akademickém fungování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 8-12 let s hlavními diagnózami ADHD (přes K-SADS)
- rodičovský Behavior Assessment System for Children (BASC) Subškála Problémy s pozorností nebo Hyperaktivita nebo ADHD-5 v klinickém/hraničním rozsahu na základě věku a pohlaví
- učitel BASC Subškála Problémy s pozorností nebo Hyperaktivita nebo škála ADHD-5 v klinickém/hraničním rozsahu na základě věku a pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- hrubé neurologické, smyslové nebo motorické postižení, anamnéza záchvatové poruchy nebo psychózy, bipolární poruchy, užívání návykových látek nebo poruchy mentálního postižení
- neanglicky mluvící dítě nebo rodič
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení centrálních manažerů1
Tréninkové úkoly zaměřené na pracovní paměť
|
CET: Central Executive Training
|
|
Aktivní komparátor: Školení centrálních manažerů2
Tréninkové úkoly zaměřené na inhibiční kontrolu a rychlost odezvy
|
CET: Comparison Executive Training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test vizuoprostorové/fonologické pracovní paměti Rapport
Časové okno: Přibližně 10minutový úkol prováděný během 3hodinového testovacího sezení po léčbě, ke kterému dochází během 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
Výsledek: podněty správné
|
Přibližně 10minutový úkol prováděný během 3hodinového testovacího sezení po léčbě, ke kterému dochází během 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky ADHD hlášené rodiči (hodnotící stupnice ADHD-5)
Časové okno: Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kaufmanův test studijních výsledků-3 (KTEA3) čtení s porozuměním
Časové okno: Přibližně 15minutový úkol zadaný během 3hodinového následného testování, ke kterému dochází 2-4 měsíce po posledním intervenčním sezení (proměnný časový rámec zohledňující přestávky ve škole)
|
Hodnota měřítka růstu (GSV)
|
Přibližně 15minutový úkol zadaný během 3hodinového následného testování, ke kterému dochází 2-4 měsíce po posledním intervenčním sezení (proměnný časový rámec zohledňující přestávky ve škole)
|
|
Třídění seznamu NIH
Časové okno: Přibližně 15minutový úkol zadaný během 3hodinového následného testování, ke kterému dochází 2-4 měsíce po posledním intervenčním sezení (proměnný časový rámec zohledňující přestávky ve škole)
|
Posouzení proveditelnosti tohoto testu jako možného primárního výsledku pro následnou studii
|
Přibližně 15minutový úkol zadaný během 3hodinového následného testování, ke kterému dochází 2-4 měsíce po posledním intervenčním sezení (proměnný časový rámec zohledňující přestávky ve škole)
|
|
Hodnocení příznaků ADHD učiteli (hodnotící stupnice ADHD-5)
Časové okno: Dotazník pro učitele, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, je zaslán učiteli do 2 týdnů od poslední intervence dítěte
|
Dotazník pro učitele, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, je zaslán učiteli do 2 týdnů od poslední intervence dítěte
|
|
|
Inhibiční test
Časové okno: Přibližně 10minutový úkol prováděný během 3hodinového testovacího sezení po léčbě, ke kterému dochází během 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
Skóre stop-signál a go/no-go budou kombinovány prostřednictvím váženého průměru (faktorové skóre).
Divergentní validita (očekává se, že se zlepší více ve srovnávacích podmínkách než v experimentálních podmínkách).
|
Přibližně 10minutový úkol prováděný během 3hodinového testovacího sezení po léčbě, ke kterému dochází během 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
|
Kaufmanův test studijních výsledků-3 (KTEA3) Poslech s porozuměním
Časové okno: Přibližně 15minutový úkol zadaný během 3hodinového následného testování, ke kterému dochází 2-4 měsíce po posledním intervenčním sezení (proměnný časový rámec zohledňující přestávky ve škole)
|
Hodnota měřítka růstu (GSV)
|
Přibližně 15minutový úkol zadaný během 3hodinového následného testování, ke kterému dochází 2-4 měsíce po posledním intervenčním sezení (proměnný časový rámec zohledňující přestávky ve škole)
|
|
Kaufmanův test vzdělávacích výsledků-3 (KTEA3) Matematické koncepty a aplikace
Časové okno: Přibližně 15minutový úkol zadaný během 3hodinového následného testování, ke kterému dochází 2-4 měsíce po posledním intervenčním sezení (proměnný časový rámec zohledňující přestávky ve škole)
|
Hodnota měřítka růstu (GSV)
|
Přibližně 15minutový úkol zadaný během 3hodinového následného testování, ke kterému dochází 2-4 měsíce po posledním intervenčním sezení (proměnný časový rámec zohledňující přestávky ve škole)
|
|
Kaufmanův test studijních výsledků-3 (KTEA3) Plynulost čtení
Časové okno: Přibližně 15minutový úkol zadaný během 3hodinového následného testování, ke kterému dochází 2-4 měsíce po posledním intervenčním sezení (proměnný časový rámec zohledňující přestávky ve škole)
|
Hodnota měřítka růstu (GSV)
|
Přibližně 15minutový úkol zadaný během 3hodinového následného testování, ke kterému dochází 2-4 měsíce po posledním intervenčním sezení (proměnný časový rámec zohledňující přestávky ve škole)
|
|
Kaufmanův test studijních výsledků-3 (KTEA3) Matematická plynulost
Časové okno: Přibližně 15minutový úkol zadaný během 3hodinového následného testování, ke kterému dochází 2-4 měsíce po posledním intervenčním sezení (proměnný časový rámec zohledňující přestávky ve škole)
|
Hodnota měřítka růstu (GSV)
|
Přibližně 15minutový úkol zadaný během 3hodinového následného testování, ke kterému dochází 2-4 měsíce po posledním intervenčním sezení (proměnný časový rámec zohledňující přestávky ve škole)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH102499 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CET: Central Executive Training
-
Florida State UniversityNábor