- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06910085
Tréninkový výcvik kettlebell (kettleclass)
Třída Kettlebell: proveditelnost a účinek denní dávky výcviku odporu u dětí základních škol - kontrola \ ed Trial
Fyzikální zdatnost je klíčovým zdravotním markerem, který předpovídá jak kardiovaskulární, tak i úmrtnost na všechny příčiny. Svalová síla, základní součást fyzické zdatnosti, podporuje fyzickou a psychickou pohodu, zejména z dětství. Zvyšující se sedavé chování vedlo ke zvýšení obezity a míry kardiovaskulárních chorob u dětí, zhoršené pandemií Covid-19 a vzniku dětské dynapenie. Svalová kondice pozitivně ovlivňuje složení těla, zdraví kostí, psychologické zdraví a akademický výkon a je nezbytná pro základní motorické dovednosti.
V Basileji ukazuje desetiletý trend klesající fyzickou zdatnost a rostoucí obezitu u dětí základních škol, zejména ty z nižšího sociálně-ekonomického prostředí s menším přístupem ke sportu. To představuje příležitost podporovat fyzickou aktivitu ve školách. Cílem projektu „Kettlebell Classroom“ je představit denní, hravý odporový trénink s Kettlebells po dobu sedmi týdnů v různých školách se zaměřením na kulturně a sociálně méně integrované děti.
Důkazy podporují výhody výcviku odporu (RT) pro děti, včetně zvýšené stability kloubů, zlepšených motorických dovedností, snížených rizik zranění a zvýšené spontánní fyzické aktivity. Navzdory tomu, kdo doporučení pro aktivity zvětšení svalových a kostí třikrát týdně, jsou tyto pokyny často neuspokojené. Cílem tohoto projektu je prokázat účinnost krátkých, intenzivních cvičení pro děti, s cílem rozšířit iniciativu napříč Basilem o zlepšení zdravotních výsledků pro všechny děti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basellandschaft
-
Basel, Basellandschaft, Švýcarsko, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnut všechny vybrané druhé srovnávače, kteří se mohou účastnit lekcí tělesné výchovy
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s lékařským osvědčením, které zakazuje fyzickou aktivitu, budou vyloučeny z testování výkonu a intervence školení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink na Kettlebell
Intervence zahrnuje denní, podřízené školení o odporu pro děti základních škol, integrované přímo do prostředí ve třídě. Během 7 týdnů provádí zúčastněné třídy druhého stupně školní třídy každý školní tréninky založené na Kettlebell, celkem 35 sezení. Relace jsou navrženy tak, aby byly: Hravé a věkové Zaměřeno na sílu celého těla a rozvoj dovedností motoru Na základě funkčních pohybů s více spoji pomocí tělesné hmotnosti a kettlebells Přizpůsobitelné úrovni jednotlivých schopností Včetně prvků týmové práce a spolupráce k posílení motivace a potěšení Cílem je zlepšit svalovou sílu, koordinaci, fitness a psychosociální pohodu, zejména u dětí z nižšího sociálně-ekonomického prostředí. |
15 minut tělesné hmotnosti nebo kettlebell načtený silový trénink
|
|
Žádný zásah: Pravidelný plán - ovládání
Kontrolní skupina se skládá z paralelních školních tříd druhého stupně, které během studijního období neobdrží žádný aktivní zásah. Tito studenti pokračují ve svých běžných školních rutinních a standardních třídách tělesné výchovy, bez dalších školení Kettlebell. Stejně jako intervenční skupina, oni: Podstoupí stejnou zkoušku před a po intervenci a hodnocení síly, koordinace, fitness a antropometrických opatření Jsou hodnoceny během školních hodin pomocí stejného vybavení a protokolů Sloužit jako základní komparátor k vyhodnocení účinnosti a proveditelnosti tréninkového intervence odporu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla
Časové okno: sedmi týdny intervence
|
Střední třecí tah se měří na silové desce, stejně jako síla ruky (Leonardo Mechanograph® Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Německo).
Střední stehenní tah odpovídá statickému mrtvému tahu, tj. Vytáhnutí tyče ve středu stehna, a tak poskytuje obraz přenosu síly svalové smyčky až k ruční síle, aby přenesl sílu do měřicího zařízení.
Testovací subjekt má úhel kyčle a kolen 135-140 ° a snaží se tahat co nejrychleji a silněji na svisle pevnou lištu ve středu stehna.
Protože testovací subjekt stojí na silové desce, přenášená síla se měří přesně.
Na rozdíl od maxima dynamického maxima 1, tento jednoduchý test nabízí vysokou úroveň bezpečnosti jako izometrické měření a zejména má vysokou spolehlivost opakovaného testu.
Toto měření je proto nejen atraktivní pro provádění, ale také usnadňuje analýzu křivek síly a maximální sílu.
|
sedmi týdny intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla držadla
Časové okno: sedmi týdny intervence
|
Síla držadla se měří pomocí aplikace nastavitelné velikosti, aby se zohlednila rozpětí příslušné velikosti ruky.
Měření se provádí s ramenem svisle a poskytuje bezpečné a spolehlivé měření pro děti.
|
sedmi týdny intervence
|
|
Sprint výkon
Časové okno: sedmi týdny intervence
|
20 m sprint: elektronické měření časovaného (sekundy) 20 m sprintu, počínaje klidovou polohou.
Začněte následovat po akustickém signálu s přesností 1/100 sekundy.
|
sedmi týdny intervence
|
|
skok výkon
Časové okno: sedmi týdny intervence
|
Prokázáno, že je prokázáno, že je u dětí korelován s pevností prodloužení nohou u dětí, a zároveň představuje přirozenější pohyb.
CMJ bude provedeno na silové desce (Leonardo Mechanograph®, Novotec Medical, Pforzheim, Německo) s zbraněmi Akimbo.
Výukou bude skočit co nejvyšší.
Po seznámení provádí každý účastník 2-5 pokusů, přičemž nejlepší ze dvou pokusů se pro analýzu používá <5% rozdíl.
Nejdůležitějším parametrem výsledku tohoto testu je maximální výkon (špičkový výkon) normalizovaný na tělesnou hmotnost.
CMJ měl vysokou reprodukovatelnost uvnitř soudního řízení (ICC> 0,95) u 6-8 let starých dětí, zatímco kolísání mezi relací bylo vysoké u dětí ve věku 6-12 let (ICC = 0,95,
Viz = 1,92 Standardní chyba odhadu).
|
sedmi týdny intervence
|
|
Výkon raketoplánu
Časové okno: sedmi týdny intervence
|
20 m kyvadlové testy: Toto je ověřený test, který měří aerobní kapacitu běh a zpět po dobu 20 m, s počátečním tempem rychlosti 8,0 km/h a progresivním 0,5 km/každou minutu zvýšení rychlosti běhu zvuku.
Maximální výkon bude dosažen, když dítě nepřekročí linii 20 m v okamžiku pípnutí pro dvě po sobě jdoucí 20 m vzdálenosti.
Počet provedených „paliers“ (1 palier≅1 minuta) se počítá s přesností 0,5 paliers.
|
sedmi týdny intervence
|
|
rovnováha
Časové okno: sedmi týdny intervence
|
Tento test koordinace zahrnuje vyrovnávání dozadu na 3 m dlouhých tyčích se šířkou 3, 4,5 a 6 cm.
Počet kroků, dokud se noha dítěte nedotkne podlahy, se počítá; Pro každou šířku tyče budou provedeny 3 pokusy.
Součet těchto 9 testů bude použit pro statistickou analýzu.
|
sedmi týdny intervence
|
|
Ovládání objektu
Časové okno: sedmi týdny intervence
|
Test kontroly očí ruky je platný a spolehlivý a určuje úroveň ovládání objektu (tenisový míč) při provádění opakujících se pohybů (tj. Házení levého ruku, pravý úlovek nebo pravý hod a levý úlovek atd.) Co nejčastěji v časově konstruovaném úkolu 30 sekund.
Děti mohou svobodně používat techniky Overhand a/nebo Underhand nebo kombinaci jak pro házení, tak pro chytání.
Děti musely stát 1 m ze zdi a hodit tenisový míč na úroveň očí na zdi.
Účastníci provedli tento test dvakrát, přičemž počet úspěšných úlovků míče v obou pokusech vedl k testovacímu skóre.
|
sedmi týdny intervence
|
|
krevní tlak, složení těla
Časové okno: sedmi týdny intervence
|
Antropometrie a krevní tlak budou analyzovány v samostatný den v samostatné místnosti paralelně s obvyklými lekcemi školy.
3 studenti budou hodnoceni současně.
|
sedmi týdny intervence
|
|
vedlejší hop
Časové okno: sedmi týdny intervence
|
Skákání boků: Měření rychlosti a koordinace.
Skákání s oběma nohama dohromady na střídavých stranách dřeva Buntona, co je to možné, do 15 sekund.
Budou provedeny dvě pokusy.
Počet skoků bude započítán.
Součet počtu skoků obou testů bude použit pro statistickou analýzu.
|
sedmi týdny intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-01074 (Jiný identifikátor: ethics committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na KETTLEBELL TRAINING
-
Universiti Sains MalaysiaAktivní, ne náborLower Crossed SyndromeČína
-
Karabuk UniversityDokončenoVýkon cvičení | Fyzická zdatnost | Neuromuskulární funkceTurecko (Türkiye)
-
University of Central FloridaDokončenoSvalová slabost | Bolest svalů | Svalová citlivostSpojené státy
-
University of Central FloridaDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Mersin University; Istanbul Gelisim University; Çanakkale... a další spolupracovníciDokončenoNeuromuskulární onemocnění | Atletická zranění | Svalové napětíTurecko (Türkiye)
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy