Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dyslipidémie u diabetu 2. typu (0767-034)

11. června 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Účelem studie je porovnat lipidy měnící účinky MK0767, glipizidu a pioglitazonu po 12 týdnech léčby.

Toto je raná fáze testování a některé specifické informace o protokolu právě probíhají a nejsou v tuto chvíli veřejně dostupné. (Úplné informace jsou k dispozici účastníkům zkušebního testu).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a netěhotné ženy
  • Věk vyšší nebo rovný 21 let
  • Ukončete současnou léčbu diabetu (pokud je to možné)
  • Ukončete současnou léčbu statiny (pokud je to možné)

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu nebo ketoacidóza v anamnéze, kteří jsou v současné době léčeni inzulinem
  • Pacienti na programu hubnutí s probíhajícím hubnutím nebo zahajující intenzivní cvičební program během posledních čtyř týdnů
  • Pacienti vyžadující léčbu kortikosteroidy po dobu delší než 14 po sobě jdoucích dnů
  • Pacienti užívající warfarin nebo antikoagulancia podobná warfarinu
  • Pacienti podstupující operaci do 30 dnů od návštěvy 1
  • Pacienti s hepatitidou B, hepatitidou C, aktivním onemocněním jater nebo žlučníku
  • Pacienti s anamnézou pankreatitidy nebo nekontrolovaného vysokého krevního tlaku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0767-034
  • 2007_635
  • MK-0767-034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MK0767

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit