- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00547274
Dyslipidemia w cukrzycy typu 2 (0767-034)
11 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Celem badania jest porównanie zmieniających lipidy efektów MK0767, glipizydu i pioglitazonu po 12 tygodniach leczenia.
To jest wczesna faza próbna i niektóre szczegółowe informacje dotyczące protokołu są w toku i nie są obecnie dostępne publicznie. (Pełne informacje są dostępne dla uczestników badania).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży
- Wiek większy lub równy 21 lat
- Przerwij obecną terapię przeciwcukrzycową (jeśli dotyczy)
- Przerwij obecną terapię statynami (jeśli dotyczy)
Kryteria wyłączenia:
- Historia cukrzycy typu 1 lub kwasicy ketonowej, którzy są obecnie leczeni insuliną
- Pacjenci w trakcie programu odchudzania z trwającą utratą masy ciała lub rozpoczynający intensywny program ćwiczeń w ciągu ostatnich czterech tygodni
- Pacjenci wymagający leczenia kortykosteroidami przez ponad 14 kolejnych dni
- Pacjenci przyjmujący warfarynę lub leki przeciwzakrzepowe podobne do warfaryny
- Pacjenci poddawani zabiegowi w ciągu 30 dni od wizyty 1
- Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, wirusowym zapaleniem wątroby typu C, czynną chorobą wątroby lub pęcherzyka żółciowego
- Pacjenci z zapaleniem trzustki lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0767-034
- 2007_635
- MK-0767-034
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyslipidemia
-
Kowa Research Institute, Inc.ZakończonyDyslipidemia mieszana | Pierwotna dyslipidemiaStany Zjednoczone
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończonyDyslipidemia (typ Fredricksona Ⅱa) | Dyslipidemia (typ Fredricksona Ⅱb)Republika Korei
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekrutacyjnyDyslipidemia mieszanaRepublika Korei
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Arrowhead PharmaceuticalsZakończonyDyslipidemia mieszanaStany Zjednoczone, Australia, Polska, Nowa Zelandia, Kanada, Węgry
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsZakończony
-
Arrowhead PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyDyslipidemia mieszanaStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Nowa Zelandia
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyDyslipidemia mieszanaRepublika Korei
-
Société des Produits Nestlé (SPN)ZakończonyPierwotna dyslipidemiaChiny
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsNieznanyDyslipidemia mieszana
Badania kliniczne na MK0767
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyCukrzyca typu 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyZespół metaboliczny X Dyslipidemia